K Denosumabu bolo pridané nové „varovanie čiernej skrinky“ a pacienti s pokročilým CKD musia pri užívaní lieku venovať osobitnú pozornosť!

19. januára 2024 americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) vydal čiernu skrinku s názvom „Nový liek FDA proti osteoporóze denosumab zvyšuje riziko ťažkej hypokalcémie u pacientov s pokročilým chronickým ochorením obličiek“. UPOZORNENIA Informácie o bezpečnosti liekov. Po analýze najnovšieho výskumu sa FDA domnieva, že denosumab môže zvýšiť riziko ťažkej hypokalcémie u pacientov s pokročilým chronickým ochorením obličiek (CKD) (najmä dialyzovaní pacienti) a vydala deväť odporúčaní na liečbu.

Kliknite na Cistanche pre ochorenie obličiek

Úvod do denosumabu

Denosumab je plne ľudská monoklonálna protilátka namierená proti aktivátoru receptora ligandu jadrového faktora kappa B (RANKL). Môže inhibovať tvorbu osteoklastov, znižovať kostnú resorpciu, zvyšovať minerálnu hustotu kostí a znižovať riziko zlomenín. Denosumab bol prvýkrát uvedený na trh v EÚ v roku 2010 a je schválený na liečbu osteoporózy u žien a mužov po menopauze s vysokým rizikom zlomenín. Bol uvedený na trh v Číne v júni 2020 a podáva sa ako subkutánna injekcia každých 6 mesiacov.

Pacienti s denosumabom a hypokalciémiou s pokročilým CKD a CKD-BMD môžu byť vystavení vyššiemu riziku

Na základe nového výskumu FDA vyhodnotila riziko závažnej hypokalcémie u pacientov s pokročilým CKD, vrátane dialyzovaných pacientov, ktorí dostávajú denosumab.

Výsledky ukázali, že v porovnaní s inou triedou liekov proti osteoporóze, bisfosfonátmi, liečba denosumabom významne zvýšila riziko závažnej hypokalcémie, pričom najvyššie riziko je u pacientov s pokročilým CKD (vrátane dialyzovaných pacientov) a chronických pacientov s minerálnym a kostným ochorením obličiek (CKD-MBD). Závažná hypokalciémia sa zvyčajne vyskytuje 2 až 10 týždňov po každej injekcii denosumabu, pričom najväčšie riziko sa vyskytuje v 2. až 5. týždni.

FDA dáva 9 odporúčaní na lieky

1. Rady pacientom

➤U pacientov, ktorí zvažujú denosumab na osteoporózu, sa poraďte so svojím lekárom o funkcii obličiek a riziku závažnej hypokalcémie. Či je liečba denosumabom vhodná pre pacientov s pokročilým CKD, by mal určiť špecialista po zhodnotení prínosu a rizika.

➤U pacientov s osteoporózou, ktorí podstúpili liečbu denosumabom, sa má zabezpečiť dostatočný príjem vápnika a vitamínu D; u pacientov s pokročilým CKD, najmä dialyzovaných pacientov, sa odporúča častejšie monitorovať hladiny vápnika v krvi, najmä zakaždým Počas prvých 2 až 10 týždňov po podaní injekcií denosumabu.

➤Pacienti by nemali prestať užívať denosumab bez povolenia, pretože zastavenie, vynechanie alebo oddialenie užívania denosumabu môže zvýšiť riziko zlomenín (vrátane zlomenín stavcov).

➤Keď dôjde k závažnej hypokalciémii, pacienti nemusia mať žiadne zjavné príznaky alebo sa môžu prejaviť zmätenosťou, epileptickými záchvatmi, nepravidelným srdcovým rytmom, mdlobami, zášklbami tváre, nekontrolovateľnými svalovými kŕčmi alebo slabosťou či mravčením v určitých častiach tela. Ak pocítite bolesť alebo necitlivosť, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

2. Návrhy pre zdravotníckych pracovníkov

➤ Pred predpísaním denosumabu sa má zhodnotiť funkcia obličiek pacienta: U pacientov s pokročilým CKD, najmä dialyzovaných, by poskytovatelia zdravotnej starostlivosti mali zvážiť závažné komplikácie súvisiace s denosumabom v kontexte inej dostupnej liečby osteoporózy. Riziko hypokalcémie; ak sa stále zvažuje začatie alebo pokračovanie liečby, je potrebné vyhodnotiť hladinu vápnika v sére pacienta a pacienta vyhodnotiť na dôkaz CKD-MBD.

➤ Použitie denosumabu na liečbu pacientov s pokročilým CKD, vrátane dialyzovaných pacientov, najmä tých, ktorí majú diagnostikované CKD-MBD, by mali navštevovať zdravotnícki pracovníci s odbornými znalosťami v diagnostike a manažmente CKD-MBD.

➤ Očakáva sa, že správna liečba CKD-MBD, korekcia hypokalcémie a suplementácia vápnika a aktivovaného vitamínu D pred liečbou denosumabom zníži riziko závažnej hypokalcémie a súvisiacich komplikácií.

➤Po podaní denosumabu je kritické dôkladné sledovanie hladín vápnika v krvi a rýchle zvládnutie hypokalcémie, aby sa predišlo komplikáciám, ako sú záchvaty alebo srdcové arytmie.

➤Pacienti by mali byť informovaní o príznakoch hypokalcémie a mali by okamžite vyhľadať lekársku pomoc, keď sa u nich objavia podozrivé príznaky.

Ako Cistanche lieči ochorenie obličiek?

Cistancheje tradičný čínsky bylinný liek používaný po stáročia na liečbu rôznych zdravotných stavov vrátane ochorení obličiek. Získava sa zo sušených stoniekCistanchedeserticola, rastlina pôvodom z púští Číny a Mongolska. Hlavnými aktívnymi zložkami cistanche súfenyletanoidglykozidy, echinakozid, aakteozid, o ktorých sa zistilo, že majú priaznivé účinky na zdravie obličiek.

Ochorenie obličiek, tiež známe ako ochorenie obličiek, sa týka stavu, pri ktorom obličky nefungujú správne. To môže mať za následok hromadenie odpadových produktov a toxínov v tele, čo vedie k rôznym symptómom a komplikáciám. Cistanche môže pomôcť pri liečbe ochorenia obličiek prostredníctvom niekoľkých mechanizmov.

Po prvé, bolo zistené, že cistanche má diuretické vlastnosti, čo znamená, že môže zvýšiť produkciu moču a pomôcť odstraňovať odpadové produkty z tela. To môže pomôcť zmierniť záťaž obličiek a zabrániť hromadeniu toxínov. Podporou diurézy môže cistanche tiež pomôcť znížiť vysoký krvný tlak, bežnú komplikáciu ochorenia obličiek.

Okrem toho bolo preukázané, že cistanche má antioxidačné účinky. Oxidačný stres, spôsobený nerovnováhou medzi produkciou voľných radikálov a antioxidačnou obranou organizmu, zohráva kľúčovú úlohu v progresii ochorenia obličiek. Pomáhajú neutralizovať voľné radikály a znižujú oxidačný stres, čím chránia obličky pred poškodením. Fenyletanoidové glykozidy nachádzajúce sa v cistanche boli obzvlášť účinné pri zachytávaní voľných radikálov a inhibícii peroxidácie lipidov.

Okrem toho sa zistilo, že cistanche má protizápalové účinky. Zápal je ďalším kľúčovým faktorom vo vývoji a progresii ochorenia obličiek. Protizápalové vlastnosti Cistanche pomáhajú znižovať produkciu prozápalových cytokínov a inhibujú aktiváciu povinných dráh zápalu, čím zmierňujú zápal v obličkách.

Ďalej sa ukázalo, že cistanche má imunomodulačné účinky. Pri ochorení obličiek môže byť imunitný systém narušený, čo vedie k nadmernému zápalu a poškodeniu tkaniva. Cistanche pomáha regulovať imunitnú odpoveď moduláciou produkcie a aktivity imunitných buniek, ako sú T bunky a makrofágy. Táto imunitná regulácia pomáha znižovať zápal a predchádzať ďalšiemu poškodeniu obličiek.

Okrem toho sa zistilo, že cistanche zlepšuje funkciu obličiek tým, že podporuje regeneráciu obličkových trubíc s bunkami. Renálne tubulárne epitelové bunky hrajú kľúčovú úlohu pri filtrácii a reabsorpcii odpadových produktov a elektrolytov. Pri ochorení obličiek môžu byť tieto bunky poškodené, čo vedie k poškodeniu funkcie obličiek. Schopnosť Cistanche podporovať regeneráciu týchto buniek pomáha obnoviť správnu funkciu obličiek a zlepšiť celkové zdravie obličiek.

Okrem týchto priamych účinkov na obličky sa zistilo, že cistanche má priaznivé účinky aj na iné orgány a systémy v tele. Tento holistický prístup k zdraviu je obzvlášť dôležitý pri ochorení obličiek, pretože tento stav často postihuje viaceré orgány a systémy. Ukázalo sa, že che má ochranné účinky na pečeň, srdce a cievy, ktoré sú bežne postihnuté ochorením obličiek. Podporou zdravia týchto orgánov pomáha cistanche zlepšiť celkovú funkciu obličiek a predchádzať ďalším komplikáciám.

Na záver, cistanche je tradičný čínsky bylinný liek používaný po stáročia na liečbu ochorení obličiek. Jeho aktívne zložky majú diuretické, antioxidačné, protizápalové, imunomodulačné a regeneračné účinky, ktoré pomáhajú zlepšovať funkciu obličiek a chránia obličky pred ďalším poškodením. cistanche má priaznivé účinky na iné orgány a systémy, čo z neho robí holistický prístup k liečbe ochorení obličiek.