Klinické pozorovanie klinickej účinnosti akupunktúry a moxibusácie kombinované s liekovou terapiou pri liečbe funkčného ED
Mar 28, 2025
Abstraktný
Cieľ:Na vyhodnotenie účinnosti tradičnej čínskej akupunktúrnej terapie kombinovanej s tadalafilom pri liečbe funkčnej erektilnej dysfunkcie (ED) a ďalej hodnotiť účinnosť integrovanej tradičnej čínskej a západnej medicíny pri liečbe ED.
Metódy:Do štúdie boli zahrnutí pacienti s diagnostikovanou ED na akupunktúrnom oddelení a urologickej ambulantnej klinike Autonómnej oblasti autonómnej oblasti tradičnej čínskej medicíny medzi 1. januárom 2017 a 30. novembrom 2017 (potvrdené spoločnosťou Western Medical Diagnis). Pacienti, ktorí spĺňali diagnostické kritériá pre funkčné ED, boli vybraní ako výskumní subjekty a náhodne rozdelení do troch skupín: akupunktúrna kombinovaná skupina (skupina A), skupina iba pre akupunktúru (skupina B) a skupina iba tadalafil (skupina C). Skupina A bola prijatá akupunktúrnou liečbou v kombinácii s tadalafilom, zatiaľ čo skupina B podstúpila tradičné čínske lekárske liečby vrátane akupunktúry v primárnych bodoch, úprav založených na syndróme a moxibustion v Guanyuan Acupoint. Skupina C získala iba lieky na tadalafil. Po dvoch kurzoch liečby sa na vyhodnotenie terapeutickej účinnosti a bezpečnosti každej skupiny použili bodovacie systémy MSF {8}} (iief -5) a mužské sexuálne funkcie {10}} (msf -4).
Výsledky:
IIEF -5 porovnanie skóre:Po liečbe IIEF -5 skóre sa zlepšilo vo všetkých troch skupinách, ale skupina A vykázala výrazne väčšie zlepšenia v porovnaní so skupinami B a C, so štatisticky významnými rozdielmi (P<0.01).
MSF -4 porovnanie skóre:Skóre MSF -4 sa po liečbe zvýšilo vo všetkých troch skupinách, pričom skupina A vykazuje najvýznamnejšie zlepšenie. Rozdiely v porovnaní so skupinami B a C boli štatisticky významné (P<0.01).
Celkové porovnanie účinnosti:Účinná miera vyliečenia bola 67% v skupine A, 35% v skupine B a 40% v skupine C. Miera vyliečenia skupiny A bola významne vyššia, pričom štatisticky významné rozdiely v porovnaní so skupinami B a C (P (<0.01).
Hodnotenie bezpečnosti:Počas liečby sa v žiadnej z troch skupín nepozorovali žiadne významné nežiaduce reakcie.
Záver:Akupunktúra kombinovaná s tadalafilom je vysoko účinná a bezpečná pri liečbe funkčného ED. Tento prístup ukazuje veľkú klinickú účinnosť a dá sa propagovať ako nový spôsob liečby funkčného ED.
Kľúčové slová: Tradičná čínska akupunktúra; Funkčné ed; Tablety tadalafilu
Nové bylinné doplnky na liečbu erektilnej dysfunkcie (ed)
Zavedenie
Erektilná dysfunkcia (ED) je stav charakterizovaný predovšetkým neschopnosťou mužského penisu dosiahnuť alebo udržiavať erekciu, často sprevádzanú symptómami, ako je znížená libido a predčasná ejakulácia. Ed je jednou z najbežnejších sexuálnych dysfunkcií moderných mužov [1], čo významne ovplyvňuje ich fyzické a duševné zdravie. Epidemiologické údaje naznačujú, že približne 52% mužov vo veku 40 - 70 skúseností s rôznymi stupňami ED, pričom počet prípadov sa predpokladá, že do roku 2025 dosiahne 322 miliónov globálnych osôb [2]. Podľa usmernení Európskej urologickej asociácie (EUA) týkajúce sa erektilnej dysfunkcie (2015) sú prevalencia a výskyt ED vysoké na celom svete [3]. Prieskum uskutočnený v 11 mestách v Číne ukázal, že prevalencia ED u mužov starších ako 40 rokov bola 40,2% [4]. V dôsledku toho prevencia a liečba ED získali zvýšenú pozornosť na všetkých úrovniach spoločnosti.
Na základe svojej etiológie je ED kategorizovaný ako funkčný (psychogénny), organický alebo zmiešaný [3]. Moderná medicína ponúka rozmanité možnosti liečby pre funkčné ED, vrátane orálnych inhibítorov orálnej fosfodiesterázy typu 5 (PDE 5- IS), blokátorov receptorov, aktivátorov dopamínu a intrakernosálnej injekčnej terapie. Medzi nimi je PDE 5- zostať prvou líniou pre ED [5]. Bežné PDE 5- sa v Číne používa Sildenafil, vardenafil a tadalafil, pričom tadalafil má najdlhší polčas [6]. Pravidelné denné podávanie 5 mg tadalafilu pre ED sa v posledných rokoch venovala značná pozornosť [7]. Štúdie ukázali, že v porovnaní s tradičným na požiadanie PDE 5- sa používa, nepretržité denné podávanie 5 mg tadalafilu efektívne eliminuje súvislosť medzi sexuálnymi aktivitami a liekmi, výrazne zlepšuje medzinárodný index erektilnej funkcie -5 (iief {{}}) a zvyšuje sexuálnu kvalitu životnosti pre obidve časti. Okrem toho výrazne zlepšuje znášanlivosť pacientov s ED [8-11], čo z nej robí sľubnú novú stratégiu liečby pre ED [12].
Tradičná čínska medicína (TCM) ponúka rôzne účinné metódy na ošetrenie ED, pričom akupunktúra je široko uznávaná pre svoju účinnosť pri riešení funkčného ED [13]. V roku 2016 Andrologický výbor čínskej spoločnosti integrovanej tradičnej čínskej a západnej medicíny zahŕňal akupunktúru v „usmerneniach pre integrovanú diagnostiku a liečbu erektilnej dysfunkcie (pokus)“ [7]. Podľa klasifikácie TCM založenej na Delphi sa akupunktúra pre ED odporúča v triede C [14]. Výskum ukázal, že akupunktúra je obzvlášť účinná pri liečbe ED so súbežným nízkym libidom [15]. V moderných štúdiách sa ukázalo, že moxibusčná terapia, TCM prax s históriou prekračujúcou tisíce rokov, s cieľom aktivovať akupinty, podporovať cirkuláciu QI a krvi a zabezpečiť otepľovacie a tonifikačné účinky. Všeobecne sa používa na reguláciu reprodukčných funkcií [16] a na zvýšenie účinnosti liečby ED. Medzi moxibusčnými terapiami je najčastejšie používaná liečba Moxibustion v Guanyuan Acupoint [17], najmä pri poruchách reprodukčného systému [18]. Systematický prehľad Xing Xuelian [19] zo 752 klinických štúdií odhalil, že guanyuanský akupint je najbežnejšie používaný na liečbu porúch reprodukčného systému s rýchlosťou použitia 67,6%. Liu Xiaoyan a kol. [20] preukázali, že reverzná moxibustion v Guanyuan Acupoint významne zlepšuje funkciu reprodukčnej osi a zabraňuje reprodukčným poruchám. Chen Zhongjie [21] zistil, že moxibustion pri Guanyuan Acupoint zmierňuje príznaky, ako je zlá chuť do jedla, únava, slabá bedrová bolesť a koleno a za studena a má štatisticky významný účinok na zlepšenie symptómov TCM erektilnej dysfunkcie.
Akupunktúrna terapia TCM a pravidelné podávanie 5 mg tadalafilu sú účinnou liečbou ED. Mohla by kombinácia týchto dvoch metód v klinickej praxi spôsobiť synergický a vylepšený účinok? Cieľom tejto štúdie je pozorovať účinnosť akupunktúry TCM v kombinácii s liekmi pri liečbe funkčného ED a ďalej vyhodnotiť jeho bezpečnosť v snahe preskúmať nový integrovaný prístup TCM a Western Medicine pre liečbu ED.
1. Klinické údaje
1.1 Zdroj prípadov
Subjekty štúdie boli vybraní od jednotlivcov, ktorí hľadali liečbu na akupunktúrnom oddelení a arologickej ambulantnej klinike Xinjiang Uygur Autonómnej regiónu Nemocnica tradičnej čínskej medicíny v období od januára do novembra 2017. Pacienti boli predbežne diagnostikovaní ED na základe západných lekárskych diagnostických kritérií. Klasifikáciu chorôb vykonali lekári s kvalifikáciou medziproduktových profesionálnych titulov alebo vyššie a boli zahrnutí pacienti spĺňajúci diagnostické kritériá pre funkčné ED. Diferenciácia a klasifikácia TCM syndrómu TCM uskutočnili lekári TCM s stredne pokročilými profesionálnymi titulmi alebo vyššími.
1.2 Diagnostické kritériá
1.2.1 Západné lekárske diagnostické kritériá
Podľa Národnej definície ED [22] Národné inštitúty zdravotníctva (NIH): neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu penisu dostatočnú na uspokojivú sexuálnu výkonnosť počas pohlavného styku, pričom príznaky trvajú dlhšie ako 3 mesiace. Okrem toho sú diagnostikovaní pacienti s medzinárodným indexom erektilnej funkcie -5 (iief -5) menej ako 21 s ED [24].
1.2.2 Tradičné diagnostické kritériá a klasifikácia čínskej medicíny
Na základe národnej učebnice „15. päťročného plánu“Vnútorná medicína tradičnej čínskej medicíny[25], ED je definovaná ako neschopnosť mužského penisu efektívne dosiahnuť erekciu, nedostatočnú tvrdosť penisu preniknúť do vagíny alebo krátke trvanie erekcie, ktorá nedokáže udržať účinný pohlavný styk vo viac ako 75% prípadov. Tieto podmienky musia pretrvávať 3 mesiace alebo dlhšie, aby diagnostikovali stav ako impotenciu.
PodľaDiagnostické kritériá TCM chorôb a syndrómov TCMVydané štátnou správou tradičnej čínskej medicíny [26] a „13. päťročnej plánu“ Národnej učebniceAndrologia tradičnej čínskej medicíny[27], TCM klasifikácia syndrómov ED je nasledovná:
1.2.2.1 Stagnácia pečene Qi
Hlavné príznaky:
(1) Neschopnosť dosiahnuť erekciu.
(2) Neschopnosť udržiavať erekciu.
Sekundárne príznaky:
(1) Emocionálna depresia alebo časté povzdychnutie.
(2) Strata motivácie, podozrenie.
(3) Plnosť v hrudi a hypochondriu.
(4) podráždenosť a hnev.
(5) Epigastrická distenzia a zlá chuť do jedla.
Jazyk a pulz:
Jazyk je svetlo červený alebo má červené hrany s tenkým bielym povlakom. Pulz je drsný a tenký.
Diagnostické kritériá:
Diagnóza stagnácie pečene QI ED je možné vykonať, ak pacient vykazuje symptóm (1) z hlavných príznakov, spolu s ďalším hlavným príznakom alebo dvoma sekundárnymi príznakmi.
1.2.2.2 Tok ohrieva vlhkosti
Hlavné príznaky:
(1) Neschopnosť dosiahnuť erekciu.
(2) Neschopnosť udržiavať erekciu.
Sekundárne príznaky:
(1) závraty a pocit ťažkosti.
(2) Únava alebo plnosť brucha s hypochondrikovou distenziou.
(3) Vlhkosť alebo svrbenie v miešku, s nepríjemným zápachom.
(4) Žltkastý moč s driblingom po preturácii alebo nepríjemnou vôňou.
(5) Horiaca bolesť v močovej trubici.
(6) Nevoľnosť a horkosť v ústach.
Jazyk a pulz:
Jazyk je červený so žltým mastným povlakom. Pulz je mäkký a rýchly alebo klzký a rýchly.
Diagnostické kritériá:
Diagnóza toku vlhkosti smerom nadol smerom nadol, ak pacient vykazuje symptóm (1) z hlavných príznakov, spolu s ďalším hlavným príznakom alebo dvoma sekundárnymi príznakmi.
1.2.2.3 Poškodenie srdca a sleziny
Hlavné príznaky:
(1) Neschopnosť dosiahnuť erekciu.
(2) Neschopnosť udržiavať erekciu.
Sekundárne príznaky:
(1) Palpitácie alebo nespavosť s častými snami.
(2) úzkosť a zábudlivosť.
(3) Bledo žltá pleť.
(4) Únava a nedostatok energie.
(5) Zlá chuť do jedla a distenzia brucha.
(6) voľné stoličky alebo neuspokojivé pohyby čriev.
Jazyk a pulz:
Jazyk je bledý s tenkým bielym povlakom. Pulz je tenký a slabý.
Diagnostické kritériá:
Diagnóza poškodenia srdca a sleziny typu ED je možné vykonať, ak pacient vykazuje symptóm (1) z hlavných príznakov, spolu s ďalším hlavným príznakom alebo dvoma sekundárnymi príznakmi.
1.2.2.4 Stasis bránia kolaterálov
Hlavné príznaky:
Neschopnosť dosiahnuť erekciu.
Neschopnosť udržiavať erekciu alebo dokonca úplnú stratu erekcie.
Sekundárne príznaky:
Mentálna depresia.
Strata libida.
Hrubá a suchá pokožka.
Pocit plnosti alebo pulzujúcej bolesti v perineu.
Bodnutie bolesti v semenníkoch.
Jazyk a pulz:
Fialový alebo tmavý jazyk, pravdepodobne s Petechiae. Pulz je trhaný.
Diagnostické kritériá:
Ak pacient vykazuje symptóm (1) z hlavných príznakov, spolu s ďalším hlavným symptómom alebo dvoma sekundárnymi príznakmi, diagnóza stázovej brániace kolaterálnymi kolaterálmi.
1.2.2.5 Nedostatok jin s hyperaktívnym ohňom
Hlavné príznaky:
Libido je prítomné.
Nedostatočná erekcia alebo predčasná ejakulácia na vzrušenie.
Sekundárne príznaky:
Závraty a zábudlivosť.
Tinitus.
Slabosť a bolesť v dolnej časti chrbta a kolená.
Päťderný tepelný senzáciu (dlane, podrážky a hrudník).
Suché hrdlo a začervenané lícne kosti.
Žltý moč a suché stoličky.
Jazyk a pulz:
Červený jazyk s malým alebo tenkým žltým povlakom alebo s exfolovaným povlakom a trhlinami. Pulz je tenký a rýchly.
Diagnostické kritériá:
Diagnóza nedostatku jin s hyperaktívnym typom požiaru ED je možné vykonať, ak pacient vykazuje symptóm (1) z hlavných príznakov, spolu s ďalším hlavným príznakom alebo dvoma sekundárnymi príznakmi.
1.2.2.6 Pokles ohňa Mingmen
Hlavné príznaky:
Neschopnosť dosiahnuť erekciu.
Neschopnosť udržať erekciu.
Sekundárne príznaky:
Studené končatiny a telo.
Bledá pleť.
Závraty a tinnitus.
Slabosť a bolesť v dolnej časti chrbta a kolená.
Chlad v penise alebo tenký, jasný spermy.
Časté a predĺžené močenie v noci.
Jazyk a pulz:
Bledý a opuchnutý jazyk s tenkým bielym povlakom. Pulz je hlboký, tenký a slabý, zvlášť viditeľný v pravej polohe Chi.
Diagnostické kritériá:
Diagnóza úpadku Mingmen Fire typu ED sa môže vykonať, ak pacient vykazuje symptóm (1) z hlavných príznakov, spolu s ďalším hlavným príznakom alebo dvoma sekundárnymi príznakmi.
1.2.3 Diagnostické kritériá pre funkčné ED [28]
Podľa druhého revidovaného vydaniaČínska klasifikácia duševných porúch(CCMD-II-R):
Funkčné ED je definované u mužov vo veku 20 - 65 rokov ako prítomnosť libida, ale neschopnosť dosiahnuť alebo udržiavať erekciu počas pohlavného styku alebo erekciu, ktorá je príliš krátka alebo nedostatočne pevná na to, aby umožnila vaginálnu penetráciu. Tento stav musí pretrvávať najmenej 3 mesiace a vylučuje príčiny, ako sú lieky, organické poškodenie, alkohol, drogy alebo toxíny.
1.3 Kritériá zaradenia
Spĺňa diagnostické kritériá pre funkčné ED.
Vo veku 20 - 65 rokov.
Ženatý, spolužitie a žijúci v dobrých podmienkach.
Manžel spolupracuje s liečbou.
Toleruje akupunktúru a liečbu liekov.
Nezahŕňa tých, ktorí majú psychiatrické, neurologické, kardiovaskulárne alebo iné závažné organické choroby.
Pacienti musia poskytnúť informovaný súhlas.
1.4 Kritériá vylúčenia
Nespĺňa vyššie uvedené diagnostické kritériá.
Ed spôsobené závažnými organickými, farmakologickými alebo traumatickými faktormi alebo v kombinácii s inými významnými organickými chorobami.
Manžel má vážny zdravotný stav.
Pacienti s primárnymi poruchami, ako je dyslipidémia, hyperglykémia, hypertenzia, zhoršená funkcia pečene alebo obličiek, choroby hematopoetického systému, psychiatrické poruchy, endokrinné poruchy alebo psychologické abnormality.
Ostatné prípady, ktoré nespĺňajú kritériá začlenenia.
1.5 Kritériá pre prípady vylúčenia a predčasného ukončenia školskej dochádzky
Pacienti, ktorí už boli zahrnutí do štúdie, ale zistili, že spĺňajú kritériá vylúčenia alebo nespĺňajú kritériá zaradenia po ďalšom vyhodnotení.
Prípady s neúplnými údajmi o pacientovi, čo je presná štatistická analýza alebo hodnotenie nemožné.
Prípady, keď sa liečebný kurz nedokončí v dôsledku prerušenia liečby, straty kontaktu alebo iných osobitných okolností.
Prípady, keď sa počas liečby vyskytujú vážne nepriaznivé udalosti alebo komplikácie, čo znemožňuje pokračovať.
Tí, ktorí nie sú ochotní spolupracovať, nemôžu zaručiť dodržiavanie a nemôžu presne vyhodnotiť výsledky.
Tí, ktorí aktívne žiadajú o odstúpenie, pretože pacient alebo členovia rodiny nechcú ďalšiu liečbu.
