Klinická účinnosť masti Shengfa Zhiyang v androgénnej alopécii

Abstraktný

 

ObjektívnyNa skúmanie klinickej účinnosti masti Shengfa Zhiyang (Sfzyo) v androgénnej alopécii (AGA) a jej účinkoch na výrazy interleukínu séra -12 (IL {{} a inferon).

MetódyŠesťdesiat pacientov s AGA, ktorí sa zúčastnili ambulantnej kliniky dermatologického oddelenia v nemocnici čínskej medicíny Ningxiang od 2. augusta 0 22 až mája 2023, bolo vybratých a náhodne rozdelených do kontrolnej skupiny a pozorovacej skupiny s 30 prípadmi v každej skupine. Kontrolná skupina bola ošetrená lokálnym zloženým ketokonazolovým vlasovým mliekom a pozorovacou skupinou s topickým Sfzyo. Liečba v každej skupine bola podaná raz za dva dni, celkom 24 týždňov. Boli urobené štandardizované klinické fotografie, zaznamenali sa subjektívne skóre a skóre pokožky oleja; Hustota vlasov a priemer vlasov sa hodnotili pomocou systému analýzy trichoskopickej obrazovej analýzy; Hladiny expresie séra IL -12, IL -33 a IFN- boli merané pomocou ELISA; Malassezia bola detegovaná v prostredí hlavy; Uskutočnili sa rutinné vyšetrenia krvi a moču, ako aj testov funkcie pečene a obličiek. Výsledky po 12 a 24 týždňoch liečby boli subjektívne skóre lekárov v skupine pozorovania vyššie ako v kontrolnej skupine (P 0,05). V porovnaní s kontrolnou skupinou, sérum IL -12, IL -33 a hladiny IFN boli po liečbe významne znížené<0.05), and the positive rate of scalp Malassezia was lower (P<0.05). There were no obvious abnormalities in the indicators of blood routine, urine routine andFunkcie pečene a obličiekpred a po liečbe v oboch skupinách.

Záver:Sfzyo má dobrú účinnosť a vysokú bezpečnosť pri klinickej liečbe AGA. Jej mechanizmom pôsobenia môže znížiť zápalovú reakciu pokožky hlavy a zníženie malasezie, aby sa zmiernila alopécia a podporovala rastový rast vlasov, čo si zaslúži ďalšiu popularizáciu a uplatňovanie.

Kľúčové slová:Masť Shengfa Zhiyang; androgénna alopécia; interleukín; interferón-; Malassezia

Herbal cistanche doplnky pre androgénnu alopéciu

Kontaktujte nás hneď teraz

 

 

 

 

 

Androgenetická alopécia (AGA): spoločná dermatologická výzva

Androgenetická alopécia (AGA) je bežná a náročná alopécia v dermatológii, ktorá sa vyznačuje progresívnym redukciou hustoty vlasov a postupnou folikulárnou miniaturizáciou [1]. Medzi klinické príznaky zvyčajne patrí seborrhea hlavy, zvýšené lupiny, suché vlasy a svrbenie. Vzorec vypadávania vlasov v AGA sa líši podľa pohlavia: Mužský AGA sa vyznačuje ustupujúcou čelnou vlastnou líniou, ktorá tvorí charakteristický tvar „M“ a riedenie vlasov na korune; U žien sa vyskytuje difúzne vypadávanie vlasov, ale vlasová línia je zvyčajne nedotknutá. Vďaka rýchlemu spoločenskému rozvoju a meniacim sa životným štýlom je výskyt AGA smerom k mladším vekovým skupinám, pričom v posledných rokoch sa zvyšujú správy o deťoch postihnutých týmto stavom [2].

Súčasné farmakologické ošetrenie zahŕňajú hlavne orálne tablety finasteridov a lokálne roztoky minoxidilu, ale často trpia zlým dodržiavaním predpisov pacienta, relapsom po ukončení prerušenia a vedľajším účinkom, ako sú alergie na kožu a mužská sexuálna dysfunkcia [3]. V dôsledku toho zostáva prevencia a liečba AGA náročné. Tradičná čínska medicína (TCM) ponúka výrazné výhody vrátane vysokej bezpečnosti a dobrej účinnosti, najmä prostredníctvom vonkajších ošetrení, ktoré poskytujú lieky priamo do postihnutej oblasti.

Cieľom tejto štúdie je preskúmať klinickú účinnosť zloženého čínskeho bylinného prípravy shengfa zhiyang pre ošetrenie AGA a jeho účinky na interleukín séra {{}} (il {-12), interleukin {{{} (il {{{{{}) a interleukin. Cieľom je poskytnúť vedecké klinické dôkazy o použití TCM pri liečbe AGA.

1. Materiály a metódy

1.1 Všeobecné informácie

Celkovo 60 pacientov AGA bolo vybraných z dermatologickej ambulantnej kliniky tradičnej čínskej nemocnice NingXiang v nemocnici čínskej medicíny medzi augustom 2022 a májom 2023. Pacienti boli náhodne rozdelení do kontrolnej skupiny a pozorovacej skupiny s 30 prípadmi v každej skupine. Použitý vzorec výpočtu veľkosti vzorky bol:
n = (Z + Z )² × 2σ² / δ²,
kde=0. 05,=0. 2, pomocou dvojstranného testu. Z=1. 96, z=1. 28. Na základe predchádzajúcich klinických pozorovaní bola kombinovaná štandardná odchýlka pre subjektívne skóre lekára po liečbe v týchto dvoch skupinách 1,27 (σ=1. 27) a rozdiel v prostriedkoch (δ) medzi pozorovaním a kontrolnými skupinami bol nastavený na 1,1. Vzhľadom na pomer 1: 1 pre pozorovacie a kontrolné skupiny, ako aj potenciálne predčasné ukončenie alebo prerušenie, konečná veľkosť vzorky bola stanovená na 30 prípadov na skupinu, celkovo 60 prípadov.

V kontrolnej skupine bolo 15 mužov a 15 žien, vo veku 24 - 59 rokov (41,47 ± 9. 0 9 rokov), s trvaním ochorenia 1–15 rokov (7,70 ± 4,15 roka). Podľa základnej a špecifickej klasifikácie (BASP) bolo 18 prípadov klasifikovaných ako mierne a 12 miernych. V pozorovacej skupine bolo 17 mužov a 13 žien vo veku 24 - 57 rokov (43,13 ± 8,01 rokov), s trvaním ochorenia 1–14 rokov (7,23 ± 3,42 rokov). Na základe klasifikácie BASP bolo 20 prípadov mierne a 10 bolo miernych. Porovnanie pohlavia, veku, trvania choroby a klasifikácie BASP medzi týmito dvoma skupinami nevykazovali žiadne štatisticky významné rozdiely (p> 0,05), čo naznačuje dobrú porovnateľnosť.

Tento protokol štúdie bol schválený Etickou komisiou Ningxiang Tradičnej nemocnice v čínskej medicíne (číslo preskúmania etiky: 2021-013-01).

 

1.2 Diagnostické kritériá

Diagnostické kritériá pre AGA boli založené na„Čínske usmernenia pre diagnostiku a liečbu androgenetickej alopécie“[4]. Pacienti s mužskými AGA v počiatočných štádiách vykazujú ustupujúcu vlasovú líniu na čele abilaterálne chrámyalebo progresívne vypadávanie vlasov vo vrchole, čo nakoniec vedie k vystaveniu pokožky hlavy. Pacienti s AGA vykazujú progresívne riedenie a redukciu vlasov na korune hlavy, pričom malý podiel vykazuje difúzne riedenie vlasov, ale bez ustupujúcej vlasovej línie.

1.3 Kritériá zaradenia

Vek medzi 16 a 60 rokmi;

Splnenie diagnostických kritérií pre AGA, ako je uvedené v„Čínske usmernenia pre diagnostiku a liečbu androgenetickej alopécie“ [4];

Závažnosť Aga bola hodnotená podľaKlasifikačný systém BASP[4]: U mužov, závažnosť androgenetickej alopécie menšia alebo rovná M2/C2/F2/V2; Pre ženy, závažnosť menšia alebo rovná F2.

 

1.4 Kritériá vylúčenia

Ťažká alergia na masť Shengfa Zhiyang;

Použitie miestnych alebo systémových ošetrení pre AGA v predchádzajúcom mesiaci;

Pacienti s ťažkým srdcom, pečeňou, chorobami obličiek alebo duševnými chorobami;

Tehotné ženy;

Pacienti, ktorí nemôžu dodržiavať následné lieky alebo ochotní podpísať formulár informovaného súhlasu.

 

1.5 Eliminačné kritériá

Vývoj závažných nežiaducich reakcií počas liečby;

Nesúlad s predpísaným režimom liekov na viac ako dva týždne;

Súbežné využívanie iných ošetrení počas obdobia štúdie, ktoré ovplyvňujú vlasy.

 

1.6 Kritériá na stiahnutie

Zlý dodržiavanie predpisov, neschopnosť vyplniť všetky požadované záznamy.

Nesplnenie stanoveného obdobia pozorovania po zápise.

Dobrovoľné stiahnutie zo súdneho procesu.

Strata na sledovanie z akéhokoľvek dôvodu.

1.7 Metódy liečby

1.7.1 kontrolná skupina

Kontrolná skupina bola ošetrená zloženým ketokonazolovým šampónom (vyrobeným spoločnosťou Guangdong Tainkang Pharmaceutical Co., Ltd., dávkové číslo: 202210111, národné číslo schválenia liekov: H20073802, Špecifikácia: 50 ml/fľaša). Šampón sa aplikoval raz za dva dni a zakaždým používal 5 ml, pričom lieky zostali na pokožke hlavy najmenej 5 minút na aplikáciu.

1.7.2 Skupina pozorovania

Skupina pozorovania bola ošetrená masťou Shengfa Zhiyang (produkovaná farmaceutickým oddelením tradičnej čínskej medicíny Ningxiang, šaržové číslo: 20221109). Masť bola aplikovaná raz za dva dni, pričom sa zakaždým používalo 5 g, pričom lieky zostali na pokožke hlavy najmenej 5 minút na aplikáciu.

Prípravný proces: Predpis zahŕňa čínske bylinné kusy taxus chinensis (vetvičky a listy), borovicové ihly (Pinus Massoniana), listy platycladus orientalis, mäta a citrónová tráva, v rovnakých častiach. Tieto zložky boli dvakrát rekordované destilovanou vodou, filtrované a filtráty sa kombinovali a koncentrovali sa do hrubej pasty (relatívna hustota približne 1,2). Potom sa pridal a dôkladne premiešal glycerín, emulgátory a ďalšie zložky. Zmes sa ďalej koncentrovala, ochladila na primeranú teplotu a zabalila sa do konečného produktu.

1.7.3 Liečebný kurz

Obe skupiny boli liečené nepretržite 24 týždňov, s následnými návštevami každých 6 týždňov.

 

1.8 Ukazovatele pozorovania

1.8.1 Subjektívne skóre lekára

Digitálne fotoaparáty s vysokým rozlíšením sa použili na fotografovanie počas následných návštev, čím sa zabezpečilo konzistentné uhly a miesta pre každú reláciu. Po 12 a 24 týždňoch liečby uskutočnili lekári (nezúčastnili sa na štúdii) celkové hodnotenia. Kritériá bodovania boli nasledujúce:

Významné zlepšenie (3 body),

Mierne zlepšenie (2 body),

Mierne zlepšenie (1 bod),

Žiadna zmena (0 body),

Mierne zhoršenie (-1 bod),

Mierne zhoršenie (-2 body),

Významné zhoršenie (-3 body) [5].

1,8.2 Skóre olejnosti na hlave v hlave

Pred liečbou a po 24 týždňoch liečby pacienti sa samostatne vzájomne hodnotili olejnatosť pokožky hlavy v testovacej oblasti pomocou nasledujúcich kritérií:

None (0 body),

Mastné 2 dni po premytí (1 bod),

Mastné 1 deň po umývaní (2 body),

Mastné v deň umývania (3 body) [6].

 

1.8.3 Hustota vlasov a priemer vlasov

Pred ošetrením a pri 6, 12, 18 a 24 týždňoch ošetrenia sa použil systém analýzy vlasov na meranie hustoty vlasov a priemer vlasov v rovnakom testovacom mieste. Každé meranie sa uskutočňovalo trikrát a priemer sa vypočítal.

 

1.8.4 úrovne séra IL -12, IL -33 a IFN-

Pred ošetrením a po 24 týždňoch liečby boli sérové ​​hladiny interleukínu -12 (IL -12), interleukin -33 (IL -33) a interferón (IFN-) pomocou metódy ELISA.

 

1.8.5 Mikrobiálne prostredie pokožky hlavy

Pred liečbou a po 24 týždňoch liečby sa odobrali vzorky pokožky hlavy na detekciuMalassezia. Zaznamenal sa počet negatívnych a pozitívnych prípadov v každej skupine.
Pozitívna miera= (počet kladných prípadov / celkových prípadov) × 100%.

 

1.8.6 Krvná rutina, rutina moču a funkcia pečene a obličiek

Pred liečbou a po 24 týždňoch liečby sa na vyhodnotenie bezpečnosti uskutočnili krvné rutina, rutina moču a testy funkcie pečene a obličiek.

 

1.9 Štatistická analýza

Dáta boli štatisticky analyzované pomocou softvéru SPSS 28. 0. Kvantitatívne údaje, ako je vek a trvanie ochorenia, sa testovali na normalitu a vyjadrené ako „priemer ± štandardná odchýlka (x ± S)“. Porovnania medzi skupinami sa uskutočňovali pomocou nezávislého t-testu vzorky. Kategorické údaje, ako je klasifikácia pohlavia a BASP, sa analyzovali pomocou testu Chi-Square. Kvantitatívne údaje, ktoré nezhodovali s normálnym distribúciou, ako je subjektívne skóre lekára, skóre olejnatosti v hlave, hustota vlasov, priemer vlasov a sérové ​​IL {{{{}, IL -33 a IFN-hladiny, boli vyjadrené ako stredný a interquartilný rozsah a porovnávali sa medzi skupinami medzi skupinami pomocou poradia-močových testov. Údaje, ako je mikrobiálne prostredie pokožky hlavy, boli vyjadrené ako „prípady (%)“ a porovnania medzi skupinami sa uskutočňovali pomocou testu chí-kvadrát alebo Fisherovho presného testu. P-hodnota <0. 05 sa považovala za štatisticky významnú.