Závažnosť zápchy a kvalita života u pacientov s rakovinou, ktorí dostávali profylaktické laxatíva: kvázi experimentálna štúdiaⅠ

Úvod

Rakovina je celosvetovo považovaná za jeden z najbežnejších zdravotných problémov (Dascălu a kol., 2022; Siegel a kol., 2015). Mnohé štúdie ukázali, že pacienti s rakovinou zvyčajne trpia bolesťou a potrebujú užívať opioidy (Azizoddin a kol., 2021; Chou a kol., 2009; Mercadante, 2014; Mohammad a Ahmad, 2019). Napriek analgetickým účinkom opioidov majú tieto lieky mnoho nežiaducich účinkov, ako je zápcha, strata chuti do jedla, vracanie a zmeny močenia, a môžu spôsobiť zmenu kognitívnych schopností (Daoust a kol., 2020; Els a kol., 2017). Zápcha spôsobené terapiou opioidmi sa považuje za jeden z najčastejších obťažujúcich symptómov u pacientov s rakovinou (Larkin et al., 2018; Mesía et al., 2019); a zápal, ktorý mnohí pacienti považujú za závažnejší ako samotná rakovinová bolesť (Dhingra a kol., 2013; Larkin a kol., 2018).

Kliknite na postihnutú stoličku

Údajný výskyt zápchy vyvolanej opiátmi (OIC) v predchádzajúcich štúdiách kolísal od 22 % do 81 % na základe veľkosti vzorky v štúdii (Abramowitz a kol., 2013; Ducrotté a kol., 2017). Zápcha vyvolaná opiátmi pacientom ubližuje kvalita života (QoL) a úroveň pohodlia (Bella kol., 2009; Varrassi a kol., 2021). Približne 38 % - 95 % pacientov s rakovinou s OIC uviedlo slabú kvalitu (QoL) (Abramowitz a kol., 2013; Al-Daken a Ahmad, 2018; Panchal a kol., 2007; Veiga a kol., 2018) . Okrem toho niekoľko štúdií ukázalo, že približne 35 % pacientov znížilo adherenciu k opioidným liekom, aby sa vyhli OIC (Andresenet al., 2018; Bell et al., 2009). Niektorí pacienti znižujú alebo prerušujú liečbu opiátmi, aby minimalizovali zápchu, čím sa oslabuje analgetický účinok a zhoršuje sa QoL (Christensen et al., 2016). V dôsledku toho sa manažment OIC stal ťažkým a nedosiahol spokojnosť pacientov (Ahmad a kol., 2010; LoCasale a kol., 2016; Varrassi a kol., 2021). Existujú dve široké stratégie na prevenciu a riadenie OIC, vrátane farmakologických a/alebo nefarmakologické prístupy (De Giorgio et al., 2021).

Stratégie na zabránenie OIC sa považujú za účinnejšie ako liečba zápchy, keď sa vyskytne. Na zvládnutie OIC sa použila kombinácia farmakologických a nefarmakologických prístupov (Manchikanti et al., 2012). Nedávne odporúčania publikované Európskym konsenzom týkajúce sa manažmentu OIC naznačujú, že pri začatí liečby opioidmi pri paliatívnej liečbeV podmienkach starostlivosti by lekári mali začať a pokračovať v aprofylaktickej liečbe laxatív (Farmer et al., 2019). V nedávnej štúdii boli profylaktické laxatíva spojené so znížením výskytu OIC u pacientov s rakovinou (Harada et al., 2021). Okrem toho pacienti s rakovinou, ktorí trpia OIC, mali závažnejšiu zápchu, keď nedostávali laxatíva ako profylaxiu, ako tí, ktorí podstúpili profylaxiu (Ishihara et al., 2010). V Jordánsku neexistovali jasne stanovené pokyny lekárov onkológov na prevenciu alebo zvládnutie OIC. Niektorí lekári však predpisovali laxatíva pacientom s rakovinou, ktorí dostávali opioidy na základe ich bežnej praxe, a nie praxe založenej na dôkazoch. Účelom súčasnej štúdie teda bolo zhodnotiť účinnosť včasnej profylaktickej laxatívnej liečby na závažnosť zápchy a kvalitu života u pacientov s rakovinou, ktorí dostávajú opioidy.

Materiály a metódy

Dizajn a vzorka

Táto štúdia nasledovala po kvázi experimentálnej štúdii. Táto štúdia zahŕňala 112 dospelých pacientov s rakovinou, ktorí boli orientovaní a schopní participovať. Všetkým pacientom bola diagnostikovaná rakovina, ako je rakovina prsníka, kolorekta a pľúc. Všetci účastníci dostávali opioidy, keď boli zaradení do tejto štúdie. Kritériá vylúčenia boli obmedzené na pacientov s anopioidným antagonistom, ktorí majú hnačku alebo s anileostómiou, v súčasnosti sú súbežne liečení laxatívami alebo sú v terminálnom štádiu rakoviny. Na odhad veľkosti vzorky na základe obojstranného nezávislého t sa použil softvér G-power. -testy (Faul a kol., 2007). Zvažovali sa nasledujúce kritériá: priemerná veľkosť účinku 0,3, alfa 0,05 a sila 0,8, celkový počet 90 účastníkov v dvoch skupinách sa považoval za primeraný. Avšak vzhľadom na opotrebovanie bolo zaradených 130 pacientov. Osemnásť pacientov odstúpilo a 112 dokončilo štúdiu (obrázok 1).

Nastavenie

Táto štúdia bola vykonaná na jedinej onkologickej ambulancii v najväčšej vládnej nemocnici v Jordánsku, kde je sledovaných približne 26 % pacientov s rakovinou (Khatib a Nimri, 2022).

Nástroje

Dotazník v súčasnej štúdii má tri časti. Prvá časť pozostáva zo sociodemografických a onkologických informácií a zberu základných údajov o zápche pomocou škály potvrdenia zápchy (CC). Škála CC bola vytvorená podľa kritérií Rome ӀӀӀ (Drossman, 2006). Táto škála má kritériá na definovanie a potvrdenie diagnózy zápchy. Na základe týchto kritérií sa pacienti považujú za zápchu, ak majú aspoň dva nasledujúce symptómy: menej ako tri defekácie za týždeň (a aspoň 25 % času), namáhanie stolice; hrudkovitá alebo tvrdá stolica; pocit neúplnej evakuácie alebo pocit obštrukcie; okrem vzácnych prejavov a symptómov syndrómu dráždivého čreva je potrebné manuálne odstrániť stolicu. Tieto príznaky sa musia začať najmenej šesť mesiacov pred diagnózou a musia sa prejaviť počas posledných troch mesiacov. Konečné skóre CC by naznačovalo zápchu, ak pacienti odpovedali na dve alebo viaceré z týchto kritérií „áno“; inak boli považovaní za ľudí bez zápchy (Drossman, 2006).

Druhou časťou dotazníka bolo hodnotenie symptómov zápchy pacientmi (PAC-SYM), pozostávajúce z 12- položiek sebahodnotenia na 5-bodovej (0-4) škále Likertovho typu . Je to spoľahlivé a platné meranie prítomnosti a závažnosti symptómov OIC s akceptovaným Cronbachovým koeficientom 0.80 (Frank a kol., 1999). Odpovede so skóre {{10}} absencia symptómu,1=mierny, 2=stredný, 3=závažný a 4=veľmi závažný symptóm. Priemer celkových skóre pre každého pacienta bol vypočítaný a rozšírený z 0 na 4, kde nižšie skóre odráža nízku závažnosť symptómov. Toto opatrenie už bolo preložené do arabského jazyka. V tejto štúdii bol Cronbachov koeficient 0,97, čo odráža vynikajúcu vnútornú konzistenciu nástroja. Treťou časťou bol nástroj na hodnotenie kvality života pacienta pri zápche (PAC-QoL), ktorý je komplexným a platným meraním hláseným pacientom používaným na hodnotenie vplyvu zápchy. symptómy a bola to dobrá vnútorná konzistencia (Marquis a kol., 2009).

Škála PAC-QoL pozostáva z 28 položiek rozdelených do štyroch subškál týkajúcich sa obáv a obáv súvisiacich so zápchou (11 položiek), fyzického nepohodlia (4 položky), psychosociálneho nepohodlia (8 položiek) a spokojnosti (5 položiek). Každá položka je hodnotená 5-bodom (0–4) Likertovej stupnice a odpovede sú hodnotené ako 0=„Vôbec nie“ / „Niekedy“; 1="Celkom málo" / "Väčšinou";2="Stredne" / "Častokrát"; 3="Trochu"/ "Trochu času" a 4="Extrémne" / "Celý čas". Skóre položiek 18, 25, 26, 27 a 28 bolo obrátené. Vypočítal sa aj priemer celkového skóre pre každého účastníka. Pohyboval sa od 0 do 4, pričom nižšie skóre znamená lepšiu kvalitu života. Tento nástroj bol preložený do arabčiny pomocou techniky spätného prekladu. V aktuálnej štúdii bol Cronbachov koeficient 0,98, čo odráža dobrú vnútornú konzistenciu škál.

Zásah

Intervenciou v tejto štúdii boli profylaktické laxatíva predpísané onkológmi. Všetci pozvaní onkológovia ústne súhlasili s účasťou na štúdii. Laxatíva boli predpísané pacientom podľa algoritmu hodnotenia a manažmentu zápchy, ktorý vyvinula Cancer Care Ontario SymptomManagement Group; a Winnipeg Regional HealthAuthority. Táto štúdia použila odporúčané lieky ako prvú líniu liečby z oboch smerníc. Intervencia zahŕňala perorálne laxatívum stimulujúce hrubé črevo (tj Bisacodyl, dávka{0}} tab/deň a/alebo Senna 6,8 mg dvakrát denne) a perorálne osmotické preháňadlo hrubého čreva (tj laktulóza, dávka=15 ml trikrát denne deň). Pacienti pod kontrolou zároveň naďalej dostávajú svoju rutinnú starostlivosť ako zvyčajne.

Postup zberu údajov

Údaje sa zbierali medzi júlom a septembrom 2019. V prvom kroku hlavný skúšajúci (PI) oslovil zodpovedného onkológa a sestry, aby ich informoval o účele, protokole a procese štúdie. PI priamo oslovil pacientov, ktorí prejavili záujem o štúdiu, aby im poskytol viac podrobností o projekte štúdie, možných intervenciách a vedľajších účinkoch (ktoré boli minimálne). Pacienti boli informovaní, že PI ich náhodne rozdelil do dvoch skupín. Po zodpovedaní všetkých otázok pacientov boli zainteresovaní účastníci po 24 hodinách vyzvaní, aby podpísali formulár súhlasu. Potom boli všetci pacienti, ktorí súhlasili, povinní vyplniť prvú časť dotazníka o sociodemografických informáciách a škále CC.

Podľa výsledkov škály CC boli vybraní iba pacienti so zápchou a boli požiadaní o vyplnenie základných údajov vrátane závažnosti OIC a kvality života. Účastníci boli potom náhodne pridelení PI do každej skupiny čisto náhodne pre každú úlohu (intervenčná skupina A, skupina B=kontrolná skupina). Keďže odhadovaná veľkosť vzorky bola okolo 120, použila sa kvázi experimentálna študijná technika. Všetci pacienti s párnymi číslami lekárskych záznamov boli zaradení do skupiny A (intervencia) a pacienti s nepárnymi číslami lekárskych záznamov boli zaradení do skupiny B (kontrolná skupina) (obrázok 1). Pridelený onkológ predpísal pacientom v intervenčnej skupine profylaktické laxatíva, ale pacienti v kontrolnej skupine pokračovali v bežnej starostlivosti bez laxatív. Nakoniec, po dvoch mesiacoch, boli od oboch skupín zhromaždené následné údaje o závažnosti OIC a QoL. Počas ôsmich týždňov PI volal každému z pacientov aspoň raz za mesiac, aby odpovedal na jeho otázky a zabezpečil dodržiavanie protokolu.

Etické úvahy

Príslušné inštitucionálne kontrolné komisie túto štúdiu schválili. Úplné informácie o cieľoch štúdie, intervencii, možných vedľajších účinkoch laxatívnej liečby a požiadavkách boli pacientom poskytnuté skôr, ako podpísali formulár súhlasu. Okrem toho boli zodpovedané všetky otázky účastníkov a všetky informácie súvisiace so štúdiou boli vysvetlené vo formulári súhlasu. Po prvom stretnutí s pacientmi dostali 24 hodín na to, aby si prečítali a rozhodli, či sa zaregistrujú alebo nie. Účastníci boli informovaní, aby podpísali formulár súhlasu až po úplnom porozumení všetkým požiadavkám a pokynom k ​​účasti. Okrem toho boli kedykoľvek dostupné priebežné údaje o laxatívach a možných vedľajších účinkochprostredníctvom svojich onkológov. Všetci pacienti potvrdili, že môžu z akéhokoľvek dôvodu zo štúdie slobodne odstúpiť bez toho, aby to malo vplyv na ich lekársku alebo ošetrovateľskú starostlivosť.

Prírodný bylinný liek na zmiernenie zápchy-Cistanche

Cistanche je rod parazitických rastlín, ktorý patrí do čeľade Orobanchaceae. Tieto rastliny sú známe svojimi liečivými vlastnosťami a už po stáročia sa používajú v tradičnej čínskej medicíne (TCM). Druhy Cistanche sa vyskytujú prevažne v suchých a púštnych oblastiach Číny, Mongolska a iných častí Strednej Ázie. Rastliny cistanche sú charakteristické svojimi mäsitými, žltkastými stonkami a sú vysoko cenené pre svoje potenciálne zdravotné prínosy. V TCM sa verí, že Cistanche má tonické vlastnosti a bežne sa používa na výživu obličiek, zvýšenie vitality a podporu sexuálnej funkcie. Používa sa tiež na riešenie problémov súvisiacich so starnutím, únavou a celkovou pohodou. Zatiaľ čo Cistanche má dlhú históriu používania v tradičnej medicíne, vedecký výskum jeho účinnosti a bezpečnosti prebieha a je obmedzený. Je však známe, že obsahuje rôzne bioaktívne zlúčeniny, ako sú fenyletanoidové glykozidy, iridoidy, lignany a polysacharidy, ktoré môžu prispievať k jeho liečivým účinkom.

Wecistanche'scistanche prášok, cistanche tablety, cistanche kapsulya ďalšie produkty sa vyvíjajú pomocoupúšťcistancheako suroviny, pričom všetky majú dobrý vplyv na zmiernenie zápchy. Špecifický mechanizmus je nasledovný: Predpokladá sa, že Cistanche má potenciálne výhody na zmiernenie zápchy na základe jeho tradičného použitia a určitých zlúčenín, ktoré obsahuje. Zatiaľ čo vedecký výskum účinku Cistanche na zápchu je obmedzený, predpokladá sa, že má viacero mechanizmov, ktoré môžu prispieť k jeho potenciálu zmierniť zápchu. Laxatívny účinok:Cistanchesa už dlho používa v tradičnej čínskej medicíne ako liek na zápchu. Predpokladá sa, že má mierny laxatívny účinok, ktorý môže pomôcť podporiť pohyby čriev a vyvolať zápchu. Tento účinok možno pripísať rôznym zlúčeninám nachádzajúcich sa v Cistanche, ako sú fenyletanoidové glykozidy a polysacharidy. Zvlhčovanie čriev: Na základe tradičného používania sa Cistanche považuje za látku s hydratačnými vlastnosťami, ktorá je špecificky zameraná na črevá. Podpora hydratácie a lubrikácie čriev môže pomôcť zmäkčiť nástroje a uľahčiť priechod, čím sa zmierni zápcha. Protizápalový účinok: Zápcha môže byť niekedy spojená so zápalom v tráviacom trakte. Cistanche obsahuje určité zlúčeniny, vrátane fenyletanoidných glykozidov a lignanov, o ktorých sa predpokladá, že majú protizápalové vlastnosti. Znížením zápalu v črevách môže pomôcť zlepšiť pravidelnosť vyprázdňovania a zmierniť zápchu.