Vyjadrenie obáv od redaktorov K: Apolipoprotein{0}} Rizikové varianty a súvisiace fenotypy obličiek v dospelej kohorte HⅣ v Nigérii

Ak sa chcete dozvedieť viac informácií, kontaktujte prosímdavid.wan@wecistanche.com

Kliknutím sem sa dozviete viac o Cistanche

Redakcia zKidney International(K) zverejňujú toto vyjadrenie znepokojenia pre 2 články, ktoré boli nedávno publikované v K. V júli 2021 KI publikoval štúdiu o fenotypoch spojených s ochorením obličiek APOL1rizikové varianty(RV) v dospelej kohorte HIV v Nigérii.“ Táto prierezová štúdia skúmala asociáciu APOL1 KRV s albuminúriou aodhadovaná rýchlosť glomerulárnej filtrácie(eGFR) v kohorte HIV-pozitívnych dospelých (N= 2458) na antiretrovírusovej terapii (ART). Zahrnuté boli tri hlavné etnické skupiny v severnej Nigérii. Štúdia uvádza prevalenciu mikroalbuminúrie a makroalbuminúrie v tejto kohorte na úrovni 37 percent a 3 percentá. Pravdepodobnosť mikroalbuminúrie a makroalbuminúrie. a znížený eGFR so zjavnou proteinúriou bol vyšší u jedincov sAPOLI vysoko rizikovégenotypy ako tie, ktoré nesú nízkorizikové genotypy (upravený pomer šancí=1 0,97, 3,96 a 5,56, v tomto poradí). Ako sa uvádza v sprievodnom komentári Olabisiho a Freedmana, neexistovala žiadna významná súvislosť medzi stavom genotypu APOL1 a eGFR a zistenia v štúdii boli spôsobené predovšetkým albuminúriou.

Dňa 26. augusta 2021 boli korešpondujúcim autorom e-mailom zaslané šéfredaktorovi vyjadrené obavy týkajúce sa cvičenia kontroly kvality v laboratóriu (QC) z dôvodu vyššieho než očakávaného podielu účastníkov štúdie s normoalbuminúriou (pomer albumínu a kreatinínu v moči|uACR]<30 mg/g).="" these="" measurements="" of="" acr="" were="" obtained="" in="" the="" nigerian="" laboratory="" as="" screening="" for="" eligibility="" into="" the="">randomizovaná kontrolná štúdia(RCT) fáza štúdie po tom, čo boli účastníci predtým identifikovaní ako ľudia s mikroalbuminúriou (ACR 30-300 mg/g) v publikovanom rukopise. V tejto publikovanej kohorte sa stanovenie ACR uskutočnilo pri 2 návštevách s odstupom 1 až 2 mesiacov medzi 1. septembrom 2018 a 30. novembrom 2019. Z 2 498 pacientov zaradených do štúdie u 2018-2019 275 pacientov (11 percent) bolo vyšetrených na spôsobilosť pre RCT v roku 2021. Z týchto 275 prehodnotených pacientov 157 (57,1 percent) regredovalo na normoalbuminúriu (uACR<30 mg/g),1="" (0.4%)had="" progressed="" to="">makroalbuminúria(>300 mg/g) a 117 (42,5 percenta) mali pretrvávajúcu mikroalbuminúriu. Väčšina účastníkov (91,7 percent), ktorí ustúpili do normoalbuminúrie, bola v skupine s nízkym rizikom genotypu APOL1.

Vzhľadom na vysokúpomerpacientov s regresiou mikroalbuminúrie sa autori snažili overiť zistenia v nezávislom laboratóriu. Počas cvičenia však autori nedokázali spoľahlivo zmerať albuminúriu pomocou rovnakej nigérijskej výskumnej platformy ako v 2018-2019. Pretože z týchto predchádzajúcich návštev neboli k dispozícii žiadne uložené vzorky moču, publikované výsledky albuminúrie nemožno potvrdiť ani vyvrátiť. To vyvoláva obavy z možnej chyby merania, ktorá by mohla zmiasť výsledky štúdie uverejnenej v KI.

Redakčnému tímu časopisu nie je jasné, či bola táto potenciálna chyba rozdielna alebo nediferenciálna (to znamená, či albuminúria, potenciálne nesprávne klasifikovaný výsledok, závisí alebo nezávisí odStav genotypu APOL1). Ak sa podiel nesprávne klasifikovaných účastníkov medzi 2 študijnými skupinami líši (diferenciálna zaujatosť), chyba by bola závažnejšia, pretože môže viesť buď kpreceňovaniealebo podcenenie súvislosti medzi vysokorizikovým stavom APOLI aalbuminúria. V súčasnosti prebieha hĺbkové vyšetrovanie, ktoré sa týka týchto obáv. Do ukončenia tohto vyšetrovania KI zverejňuje toto redakčné vyjadrenie znepokojenia, aby upozornilo čitateľov na vážne obavy týkajúce sa zistení tejto štúdie.