Predstavte si, že si zapamätáte: Epizodický zásah do budúcnosti na zlepšenie dodržiavania liekov u pacientov s cukrovkou 2. typu, časť 2

Metódy

Účastníci

Potenciálni účastníci boli prijatí pomocou lokálnej databázy Research Match, ako aj prostredníctvom oznámení v našom Centre klinického a translačného výskumu a oznámení na stránkach sociálnych médií pre ľudí s prediabetom alebo diabetom 2. typu, ktorí mali záujem o zlepšenie dodržiavania liekov.

Vzťah medzi ľuďmi s cukrovkou 2. typu a pamäťou je veľmi znepokojujúcou témou, ale bez ohľadu na ich pamäťovú výkonnosť by ľudia s cukrovkou mali byť povzbudzovaní, aby si zachovali pozitívny postoj.

Ľudia s cukrovkou sú náchylnejší na problémy s pozornosťou a pamäťou. Výskum preto ukazuje, že vysoká hladina cukru v krvi ovplyvňuje nielen štruktúru a funkciu ľudského mozgu, ale vedie aj k poklesu a poklesu kognitívnych funkcií. To však neznamená, že pacienti s cukrovkou nemajú pamäť, ale že musia viac pracovať, aby si udržali dobré fyzické a duševné zdravie a pozitívny prístup.

Výskum ukazuje, že mierne cvičenie, zlepšenie stravy a rozvoj dobrých spánkových návykov môže mať pozitívny vplyv na zlepšenie kognitívnych a pamäťových funkcií u ľudí s cukrovkou. Okrem toho správanie, ako je nefajčenie a obmedzenie konzumácie alkoholu, môže tiež znížiť riziko straty pamäti u ľudí s cukrovkou.

Stojí za zmienku, že cukrovku možno liečiť a zvládnuť pomocou liekov a kontrola hladiny cukru v krvi môže tiež pomôcť zlepšiť kognitívne a pamäťové funkcie. Preto sa odporúča, aby diabetickí pacienti v každodennom živote aktívne spolupracovali s liečebným plánom lekára na udržanie stabilnej hladiny cukru v krvi.

Nakoniec by sme mali všetkým diabetickým pacientom odovzdať pozitívnu správu. Cukrovka neznamená, že bude poškodená pamäť. Pokiaľ sú zvládnuté správne metódy, diabetici môžu mať zdravý a prospešný mozog a môžu pracovať ako normálni ľudia. potešením. Je vidieť, že potrebujeme zlepšiť pamäť a Cistanche deserticola môže výrazne zlepšiť pamäť, pretože Cistanche deserticola má antioxidačné, protizápalové účinky a účinky proti starnutiu, čo môže pomôcť znížiť oxidačné a zápalové reakcie v mozgu, a tým chrániť zdravie nervového systému. Okrem toho môže Cistanche deserticola tiež podporovať rast a opravu nervových buniek, čím zvyšuje konektivitu a funkciu neurónových sietí. Tieto účinky môžu pomôcť zlepšiť pamäť, rýchlosť učenia a myslenia a môžu tiež zabrániť rozvoju kognitívnej dysfunkcie a neurodegeneratívnych ochorení.

Kliknite na vedieť spôsoby, ako zlepšiť funkciu mozgu

Kritériá zaradenia boli diagnóza diabetu 2. typu alebo prediabetes, s vysokým krvným tlakom alebo vysokým cholesterolom a v súčasnosti predpísaný aspoň jeden liek na reguláciu glukózy v krvi, vysoký krvný tlak alebo vysoký cholesterol a kritériá nedodržania metnonu menej ako 80 % dodržiavanie komplexného základného hodnotenia. Kritériá vylúčenia zahŕňali nezvládnuté psychické poruchy, neurologické stavy, tehotenstvo, problémy so zneužívaním návykových látok, mentálne poruchy alebo poruchy učenia, absenciu prístupu na internet a nezažitú nedávnu stresujúcu veľkú životnú udalosť, ktorá by mohla ovplyvniť perspektívnu pamäť.

Viacnásobný základný dizajn

Viacnásobné základné návrhy sú súčasťou rodiny experimentálnych návrhov s jedným prípadom. Viaceré základné návrhy zhromažďujú opakované merania na malom počte účastníkov a implementujú liečbu striedavo.

Ak sa výsledné premenné zmenia až po zavedení liečby a nie počas predĺženej základnej línie, možno túto zmenu pripísať zavedeniu liečby. Čím viac opakovaní tohto účinku, tým silnejší je dôvod, aby liečba ovplyvnila výsledok.

Cieľom jednoprípadových experimentálnych návrhov vo všeobecnosti a najmä návrhov viacerých základných línií je funkčná analýza vzťahu medzi liečbou a výsledkom pre skúmaných ľudí.30,31 Návrh viacerých základných línií použitý v tejto štúdii zahŕňal dve fázy, základnú fázy a fázy liečby EFT.

Dôležitým aspektom viacerých základných návrhov je, že opatrenia počas každej fázy poskytujú dobrý odhad tohto správania za týchto podmienok a dĺžka fázy ako taká závisí od pozorovania relatívnej stability alebo zmeny v opačnom smere od účinkov liečby.

Počas základnej línie bola adherencia k medikácii objektívne meraná ako skríning na identifikáciu ľudí, ktorí boli objektívne neadherentní, bez náznaku, že by sa účastníci zlepšovali ako funkcia opakovaného merania.

Účastníci, u ktorých sa nezistilo, že by boli neadherentní počas základnej línie, alebo ktorí sa zlepšili ako funkcia opakovaného merania bez liečby, neboli zahrnutí do liečby.

Po stanovení stabilných základných línií pre všetkých účastníkov bola liečba zavedená striedavo, pričom ľudia boli randomizovaní na začiatku liečby.32 Táto randomizácia odstraňuje akúkoľvek potenciálnu zaujatosť, ktorá sa môže vyskytnúť, ak sa ľudí spýta, kedy sú pripravení začať, alebo ak sa liečba začne na základe rýchlosti niekto spĺňa základné kritériá. Po zavedení liečby by sa mala vykonávať dostatočne dlho na to, aby sa vytvorila stabilita alebo jasné trendy v smerovaní zmien.

Štatistické analýzy, ktoré sa majú prezentovať, sú navrhnuté tak, aby zhodnotili základné trendy, stabilitu základných údajov a údajov EFT a fázových zmien od základnej línie k EFT. Jednoprípadové experimentálne návrhy sú ideálne vhodné pre translačný výskum v prvej fáze na preskúmanie toho, či je základná metóda kognitívnej neurovedy v tomto prípad, EFT, možno premeniť na účinný zásah.

Ak dizajn jedného prípadu ukazuje funkčný vzťah medzi liečbou a výsledkom, ďalším krokom by bola plne výkonná, randomizovaná kontrolovaná štúdia navrhnutá na porovnanie novej liečby so zavedenými metódami.

Opatrenia

Dodržiavanie liekov

MEMS

Na hodnotenie dodržiavania medikácie sa použili systémy monitorovania udalostí medikácie (MEMS). Údaje boli stiahnuté z MEMS na hodnotiacich stretnutiach, ako aj na intervenčných stretnutiach. MEMS poskytuje údaje o tom, ako často bola fľaša s liekom otvorená a kedy bola fľaša s liekom otvorená.

MEMS sa považuje za zlatý štandard na meranie dodržiavania liekov a ukázalo sa, že koreluje s údajmi o počte tabliet.33–35

Samostatne nahlásená adherencia k liečbe Aby sa určilo, či účastníci majú nárok a ktoré lieky sa majú študovať, na základnej/skríningovej relácii sa hodnotila adherencia k medikácii, ktorú sami nahlásili.

Účastníci dostali otázku: „Koľko percent času ste za posledných 30 dní užívali (lieky) podľa predpisu?“ Toto hodnotenie sa použilo na určenie, ktoré lieky sa majú merať s uzáverom MEMS. Merali sa lieky s najnižšou adherenciou.

Perspektívne pamäťové úlohy

Virtuálny týždeň

Stolová hra Virtual Week je spoľahlivým a platným meradlom36 v neklinických a klinických vzorkách používaných na hodnotenie PM.36,37 Túto počítačovú úlohu dokončili účastníci na skríningových/základných sedeniach a hodnotiacich stretnutiach.

Účastníkom bola predstavená paradigma stolovej hry, v ktorej simulovali prechod cez „deň“ (reprezentovaný pohybom žetónu po hracej ploche). Boli tiež poučení, aby plnili rôzne úlohy počas dňa alebo keď sa vyskytli iné udalosti (napr. užili antibiotiká, keď raňajkujete; použite inhalátor na rast, keď hodiny ukazujú 11:00).

Účastníci splnili tri „dni“ tejto úlohy a celkovo mali splniť 30 úloh. Okrem bodovania za schopnosť dokončiť každú úlohu boli účastníci bodovaní aj za dokončenie úloh PM založených na čase a úloh PM založených na udalostiach.

Zhromažďovali sa aj údaje o tom, či účastníci dokončili tieto úlohy skôr alebo neskoro. Správne v tejto úlohe je definované ako po hode kockami, ktorým bola úloha spustená, ale pred ďalším hodom kockami, ak je úloha založená na udalosti alebo do desiatich sekúnd, ak je úloha založená na čase.

Skoré je definované ako čokoľvek pred cieľovým časom a čokoľvek pred hodom kockou danej úlohy. Neskoro je definované ako čokoľvek po ďalšom hode kockou pre danú úlohu alebo desať sekúnd po pridelenom čase.

Okrem toho počas hodnotiacich sedení si účastníci prečítajú svoje EFT podnety pred začiatkom každého „dňa“. Keďže táto úloha bola počas štúdie zadávaná trikrát, boli predložené rôzne verzie úlohy, aby sa eliminovali účinky praxe. Skóre účastníkov je percento správnych úloh z 30 úloh. Vyššie skóre indikovalo lepšiu perspektívnu pamäť.

Úloha PM založená na udalosti

Bola tiež spravovaná prospektívna pamäťová úloha založená na udalostiach. Táto úloha má prijateľnú spoľahlivosť a spoľahlivosť38 a rozsiahlu validáciu teoreticky odvodených predpovedí39 vrátane vzťahov s dodržiavaním liekov.40,41

Vo verzii úlohy, ktorú sme použili, boli účastníci požiadaní, aby dokončili ďalšiu úlohu (kliknutím myšou a dlhší čas, keď sa objavili určité slová), pričom súčasne našli cieľové slová v zozname slov.40

Táto úloha bola dokončená na skríningovom/základnom stretnutí, ako aj na hodnotiacich stretnutiach. Skóre účastníkov bolo od 0 do 8, pričom 8 bolo najvyššie dosiahnuteľné skóre. Vyššie skóre naznačovalo lepšiu prospektívnu pamäť.

Úloha oneskorenia zľavy

Úprava čiastkového oneskorenia diskontovania

Všetci účastníci dokončili úlohu s prispôsobujúcou sa čiastkou na zľavu na základnej/skríningovej relácii a každej hodnotiacej relácii.12 Počas tejto úlohy si účastníci vybrali medzi tým, že dostanú väčšiu sumu peňazí v budúcnosti (1 týždeň, 1 mesiac, 3 mesiace, 6 mesiacov, 1 rok) alebo menšiu sumu peňazí teraz (napr. „Chceli by ste radšej 50 $ teraz alebo 100 $ za 1 týždeň?).

Množstvo peňazí ponúkaných „teraz“ sa upraví na základe počiatočnej odpovede účastníka. Pre každého účastníka boli stanovené body ľahostajnosti alebo množstvo peňazí ponúkaných teraz, ktoré bolo pre nich rovnako príťažlivé ako 100 dolárov v budúcom časovom bode. Počas hodnotiacich sedení si účastníci pred dokončením úlohy prečítali svoje EFT podnety.

Úloha pracovnej pamäte

Backward Corsi Tapping Úloha

Backwards Corsi Tapping Task sa použila na hodnotenie krátkodobej vizuopriestorovej pracovnej pamäte pri skríningu/základnom sedení42,43 keďže diabetes môže zhoršiť pracovnú pamäť,44 čo, ako sme ukázali, súvisí s EFT.28,45Corsi Block Tapping Task má prijateľnú spoľahlivosť a platnosť v starší dospelí.46

Táto počítačová úloha zahŕňala účastníkov, ktorí si prezerali sériu štvorcov na obrazovke počítača. Štvorce na obrazovke sa rozsvietili jeden po druhom a účastníci boli požiadaní, aby skopírovali vzor, ​​ktorý sa štvorčeky rozsvietili v opačnom poradí kliknutím na štvorce myšou.

Táto úloha sa začala rozsvietením dvoch štvorcov na skúšku a postupne sa predlžovala, keď účastníci dokončili každú skúšku. Prebiehali dve dĺžky pokusov. Potom, čo účastníci dostali nesprávne dva pokusy rovnakej dĺžky, úloha sa skončila.

Postupy

Účastníci boli randomizovaní do jednej z troch rozložených základných línií, 6, 8 alebo 10 týždňov. Intervencia pre všetkých účastníkov pokračovala až do 15. týždňa. Štúdia sa začala pred pandémiou COVID-19 a jeden účastník mal dohodnuté osobné vyšetrenie, ale všetky ostatné stretnutia vrátane správy prípadov sa uskutočnili prostredníctvom videokonferenčného softvéru Zoom (Zoom Video Communications, Inc., 2016).

Štúdia bola schválená IRB na Univerzite v Buffale a boli dodržané usmernenia uvedené v Helsinskej deklarácii. Skúška bola zaregistrovaná na NCT04157673.

Štúdia prebiehala od februára 2020 do októbra 2020. Všetci účastníci poskytli informovaný súhlas. Neidentifikované údaje o liekoch, pamäti a oneskorení budú na požiadanie k dispozícii od Dr. Epsteina (lhenet@buffalo.edu) najmenej 5 rokov po zverejnení štúdie.

Skríning a základná línia

Spočiatku boli oprávnení účastníci pozvaní, aby dokončili skríning/základnú reláciu. Na tomto stretnutí bola účastníkom ukázaná stručná orientácia s podrobným popisom povinností oprávnených účastníkov a odpovedali na otázky týkajúce sa demografie, užívania alkoholu a drog a ich dodržiavania liekov. Okrem toho účastníci dokončili úlohy s perspektívnou pamäťou36, 37, 40 a oneskorením zliav 12.

Oprávneným účastníkom boli zaslané až 3 čiapky na monitorovanie udalostí liekov (MEMS, AARDEX, Zurich, Švajčiarsko) v závislosti od toho, koľko liekov im bolo predpísaných na reguláciu glukózy v krvi, hypertenziu a hyperlipidémiu. Po prijatí MEMScaps sa začala základná fáza štúdie. Základná fáza sa uskutočňovala najmenej 6 týždňov pre všetkých účastníkov, aby sa určilo, ako účastníci dodržiavali lieky, a aby sa umožnilo vymiznutie akýchkoľvek účinkov používania priľnavosti uzáveru MEMS, ktoré preukázateľne trvá 40 dní.47

Akýkoľvek účastník, ktorý zlepšil adherenciu len vďaka monitorovaniu, by sa nemohol zúčastniť štúdie. Kritériá oprávnenosti boli stanovené na menej ako 80 % adherencie počas základného obdobia.35,48,49

Zásah

Po 6-týždňovom základnej línii výskumní pracovníci dokončili bezkontaktnú reláciu čítania MEMS, v ktorej sa získali údaje z limitov MEMS. Účastníci, ktorých dodržiavanie liečby bolo nižšie ako 80 % za týždeň, boli randomizovaní do 6-týždňovej základnej skupiny, 8-týždňovej základnej skupiny alebo 10-týždňovej základnej skupiny.

Intervencia EFT bola upravená z našej intervencie EFT navrhnutej na zníženie oneskorenia diskontovania u ľudí s prediabetom24 s cieľom zamerať sa na zlepšenie prospektívnej pamäte.19, 20, 50, 51 Intervencia prinútila účastníkov, aby najprv vytvorili svoje podnety EFT. Vytváranie podnetov zahŕňalo účastníkov, ktorí vytvárali scenáre, v ktorých úspešne užívali svoje lieky v budúcich časových bodoch.

Účastníci boli poučení, aby napísali svoje narážky v prítomnom čase, zahrnuli konkrétne podrobnosti, ako napríklad s kým sú, kde sú a ako sa cítia, a zamerali sa na pozitívne aspekty udalosti. Účastníci vytvorili päť podnetov týmto spôsobom a boli inštruovaní, aby vytvorili podnety pre typické pracovné dni, typické víkendy a nezvyčajné dni (napr. keď cestujú).

Narážky sa robili každé dva týždne; účastníci sa denne zapájali do svojich EFT podnetov pomocou aplikácie pre smartfóny52, ktorá predstavovala podnety v nastavených intervaloch a podnety bolo možné získať aj podľa uváženia účastníka.

For more information:1950477648nn@gmail.com