Účinnosť a mechanizmus tonizácie obličiek a sleziny Metóda na prevenciu a liečbu myelosupresie vyvolanej adjuvantnou chemoterapiou kolorektálneho karcinómu Ⅶ

3.3 Hodnotenie kvality priloženej literatúry

V zahrnutej literatúre existuje vysoké riziko zaujatosti najmä pri zavádzaní oslepovania subjektov a experimentálneho personálu, zatajovaní prideľovania a neúplných výsledkov údajov. (1) Generovanie náhodnej sekvencie: 24 štúdií uviedlo metódu generovania náhodnej sekvencie a boli hodnotené ako „nízke riziko“; zvyšok boli „nejasné riziko zaujatosti“. (2) Utajenie prideľovania: 2 štúdie použili na utajenie centrálnu randomizáciu alebo metódu obálky a boli hodnotené ako „nízke riziko“; 7 štúdií využívalo striedavé prideľovanie, prideľovanie čísel zdravotných záznamov atď. a boli hodnotené ako „vysoko rizikové“; zvyšok boli „nejasné riziko zaujatosti“. (3) Zaslepenie subjektov a výskumníkov: Všetky štúdie boli kontrolované slepým pokusom a nemohli byť zaslepené, takže boli hodnotené ako „vysoko rizikové“. (4) Zaslepenie hodnotiteľov výsledkov: V žiadnej zo štúdií sa neuvádzalo použitie zaslepenia pre hodnotiteľov výsledkov. Ukazovatele výsledku tejto štúdie však boli všetky laboratórne merania alebo boli určené na základe laboratórnych meraní ako nespracované údaje. Hodnotitelia výsledkov usúdili, že výsledky nebudú ovplyvnené absenciou oslepenia, takže to bolo hodnotené ako „nízke riziko“; (5) Neúplné vykazovanie výsledkov: 8 štúdií uviedlo chýbajúce údaje, počet chýbajúcich údajov medzi skupinami a dôvody boli nevyvážené, alebo boli použité nevhodné metódy na spracovanie chýbajúcich údajov, takže boli hodnotené ako „vysoko rizikové“, 24 štúdií nemalo žiadne chýbajúce údaje a boli hodnotené ako „nízke riziko“ a zvyšok bol hodnotený ako „nejasné riziko zaujatosti“. (6) Selektívne podávanie správ: V žiadnej zo štúdií sa neuvádzali relevantné informácie o registrácii protokolu štúdie a boli hodnotené ako „nejasné riziko zaujatosti“. (7) Iné predsudky: Všetky štúdie uvádzali porovnateľnosť základných údajov, ktoré boli hodnotené ako „nízke riziko“. (Obrázok 1-2, Obrázok 1-3)

Obrázok 1-2 Hodnotenie konkrétnych projektov zahrnutých do štúdie ROB

Obrázok 1-3 Prehľad rizika skreslenia zahrnutých štúdií

NOVÉ BYLINKY PRE OBLIČKY A ZVÝŠENIE IMUNITY

3.4 Výsledky metaanalýzy

3.4.1 Hlavné ukazovatele výsledku

(1) Výskyt leukopénie

Deväť štúdií125-33 uvádza výskyt leukopénie, 16 štúdií[34-49 uvádza výskyt leukopénie stupňa I/II/I/IV a ďalšia štúdia[501 uvádza výskyt stupňa I-II/III. - IV leukopénia. Po zlúčení údajov sa zistilo, že heterogenita medzi štúdiami nebola veľká (P=29%). Výsledky metaanalýzy ukázali, že perorálna čínska medicína môže znížiť riziko leukopénie spôsobenejadjuvantná chemoterapia pri kolorektálnom karcinóme(RR=0.67,95 %

CI[{{0}}.61,0.75],P<0.00001). (Figure 1-4)

Obrázok 1-4 Metaanalýza výskytu leukopénie spôsobenej čínskou medicínou + chemoterapiou verzus chemoterapia Graf obráteného lievika ukazuje symetrický trend, ktorý v podstate podporuje výsledky metaanalýzy. (Obrázok 1-5)

Obrázok 1-5 Metaanalýza leukopénie spôsobenej čínskou medicínou + chemoterapia vs. chemoterapia

(2) Výskyt zníženia hemoglobínu

Štyri štúdie125.2728.51 hlásili výskyt zníženia hemoglobínu a 1 0 štúdia 134.35.3740.42.47.48I zaznamenala výskyt zníženia hemoglobínu I/II/I/IV. Kombinované údaje zistili, že heterogenita medzi štúdiami bola malá (I²=0%): Výsledky metaanalýzy ukázali, že perorálna čínska medicína môže znížiť riziko zníženia hemoglobínu spôsobeného adjuvantnou chemoterapiou pri kolorektálnom karcinóme (RR =0,75, 95 % CI[0,63, 0,89], P=0,0009). (Obrázok 1-6)

Obrázok 1-6 Metaanalýza výskytu zníženia hemoglobínu v čínskej medicíne + chemoterapia vs. chemoterapia Graf s obráteným lievikom ukázal asymetrický trend, čo naznačuje možnosť skreslenia publikácie. (Obrázok 1-7)

Obrázok 1-7 Metaanalýza redukcie hemoglobínu v čínskej medicíne + chemoterapia vs. chemoterapia

(3) Výskyt trombocytopénie

Sedem štúdií [25.27.30-32.50.52| uviedli výskyt trombocytopénie a 13 štúdií l34.35.3744.46-48] uviedlo výskyt trombocytopénie stupňa I/I/II/IV. Výsledky kombinovaných údajov ukázali, že heterogenita medzi štúdiami nebola veľká (P {{1{17}}}} %); výsledky metaanalýzy ukázali, že perorálna čínska medicína môže znížiť riziko trombocytopénie spôsobenej adjuvantnou chemoterapiou pri kolorektálnom karcinóme (RR=0.71, 95%CI[0.60,0.82], P<0.0001). (Figure 1-8)

Obrázok 1-8 Metaanalýza výskytu trombocytopénie spôsobenej čínskou medicínou + chemoterapiou vs. chemoterapia Graf obráteného lievika ukázal symetrický trend, ktorý v podstate podporil výsledky metaanalýzy. (Obrázok 1-9)

Obrázok 1-9 Metaanalýza trombocytopénie spôsobenej čínskou medicínou + chemoterapia verzus chemoterapia

3.4.2 Sekundárne výsledky

(1) Výskyt útlmu kostnej drene

Päť štúdií 133,51.53-51 uviedlo výskyt útlmu kostnej drene a päť štúdií [36.{4}} uviedlo výskyt útlmu kostnej drene I/II/I/IV stupňa. Výsledky kombinovaných údajov ukázali, že heterogenita medzi štúdiami bola malá (F²=0%); výsledky metaanalýzy ukázali, že užívanie čínskej medicíny môže znížiť riziko útlmu kostnej drene spôsobeného adjuvantnou chemoterapiou pri kolorektálnom karcinóme (RR=0.61, 95%CI[{{10}}). 46,0,79], P=0.0003). (Obrázok 1-10)

Obrázok 1-10 Metaanalýza výskytu myelosupresie medzi tradičnou čínskou medicínou + chemoterapiou a chemoterapiou

(2) Výskyt neutropénie

Jedna štúdia l⁵2l uvádza výskyt neutropénie a dve štúdie [40.43 uvádzajú výskyt neutropénie stupňa I/I/II/IV. Kombinované údaje ukázali malú heterogenitu medzi štúdiami. (F=36%); Výsledky metaanalýzy ukazujú, že perorálna čínska medicína môže znížiť riziko neutropénie spôsobenej adjuvantnou chemoterapiou pri kolorektálnom karcinóme (RR=0.60, 95%CI[0.46,0.79], P{{12 }}.0003). (Obrázok 1-11)

Obrázok 1-11 Metaanalýza výskytu neutropénie medzi tradičnou čínskou medicínou + chemoterapiou a chemoterapiou

(3) Výskyt znížených červených krviniek

Jedna štúdia [³2] uvádza výskyt cytopénií červených krviniek a jedna štúdia [4] uvádza výskyt cytopénií červených krviniek stupňa I/II/II/IV. Kombinované údaje ukázali, že heterogenita medzi štúdiami bola malá (P=0 %): Výsledky metaanalýzy ukazujú, že v porovnaní so slepou kontrolou nemá orálna čínska medicína žiadny významný rozdiel v znižovaní rizika zníženia počtu červených krviniek spôsobeného adjuvantná chemoterapia pre kolorektálny karcinóm (RR=0.91, 95%CI[0.58,1.41],P=0.66). (Obrázok 1-12)

Obrázok 1-12 Metaanalýza výskytu erytropénie v čínskej medicíne + chemoterapia vs. chemoterapia (4) Výskyt útlmu kostnej drene 3. stupňa

Päť štúdií [36.{1}} uviedlo výskyt supresie kostnej drene I/I/I/IV stupňa. Kombinované údaje ukázali, že heterogenita medzi štúdiami bola malá (P=0%); výsledky metaanalýzy ukázali, že perorálna čínska medicína môže znížiť riziko útlmu kostnej drene 3. stupňa spôsobeného adjuvantnou chemoterapiou pri kolorektálnom karcinóme (RR=0.24, 95%CI[0.{10 }}6,0,92], P=0,04). (Obrázok 1-14)

Obrázok 1-14 Metaanalýza incidencie stupňa väčšieho alebo rovného 3 útlm kostnej drene pri TCM + chemoterapia verzus chemoterapia

(5) Výskyt leukopénie stupňa vyšší alebo rovný 3 17 štúdií uviedlo výskyt leukopénie stupňa vyššie alebo rovné 3, z toho 7 štúdií [40.42-45.47.5{{19 }}] mali stupeň leukopénie vyšší alebo rovný 3 v experimentálnej skupine/kontrolná skupina a zvyšné štúdie nemali žiadny stupeň vyšší alebo rovný 3 leukopéniu v experimentálnej skupine/kontrolnej skupine. Výsledky kombinovaných údajov ukázali, že heterogenita medzi štúdiami bola malá (²=0%); výsledky metaanalýzy ukázali, že užívanie TCM môže znížiť riziko leukopénie 3. alebo vyššieho stupňa spôsobenej adjuvantnou chemoterapiou pre kolorektálny karcinóm (RR=0.36, 95%CI[0.21,0.64], P{ {21}}.04). (Obrázok 1-15)