"Buyi Ganshen", tradičná čínska medicína, kombinovaná s prípravou dopa na terapiu Parkinsonovej choroby: Metaanalýza náhodných kontrolovaných štúdií

Pre viac informácií:ali.ma@wecistanche.com

Xiao-Qian Hao, Wen-Wen Si, Ye Tian, ​​Jie Liu, Yi-Chun Ji, Xin-Rong Li, Zi-Feng Huang, Yu Zhu, Dong-Feng Chen, Wei-Hong Kuang, Mei-Ling Zhu

1 Shenzhenská nemocnica integrovanej tradičnej čínskej a západnej medicíny, Guangzhou University of Chinese Medicine, Shenzhen 510800, Čína

2 Inovačné centrum tradičnej čínskej medicíny, Nemocnica tradičnej čínskej medicíny Shenzhen Baoan, Univerzita čínskej medicíny Guangzhou, Shenzhen 518000, Čína

3 Anatomické oddelenie, Výskumné centrum základnej integratívnej medicíny, Univerzita čínskej medicíny v Guangzhou, Guangzhou 510006, Čína

4 The Second Clinical Medical College, Guangdong Medical University, Dongguan 523808, Čína

Zvýraznenie

Tradičná čínska medicína Buyi Ganshen terapia kombinovaná s prípravkom dopa v terapiiParkinsonova chorobamôže zvýšiť klinickú bezpečnosť a účinnosť v porovnaní so samotným prípravkom dopa. Presný mechanizmus fungovania Buyi Ganshen v kombinácii s prípravkom dopa je stále neznámy a kvalita prihlásených článkov bola relatívne nedostatočná, napriek tomu by mohla poskytnúť referenciu v klinickej aplikácii a ďalších štúdiách.

Abstraktné

Pozadie: Skúmať vplyv "Buyi Ganshen", tradičnej čínskej medicíny, ktorá sa bežne používa v "Tonizácia pečene a obličiek“, dodal dopa prípravok na terapiu oParkinsonova choroba. Metódy: Táto metaanalýza skúmala existujúcu literatúru prehľadávaním 7 elektronických databáz (CNKI, WanFang, EMBASE, PubMed, Medline, Cochrane Library a VIP databáza) od začiatku do decembra 2019. Randomizované kontrolované štúdie hodnotiace vplyv „Buyi Ganshen“ " v kombinácii s prípravkom dopa na Parkinsonovu chorobu. Hlavnými výsledkami bola klinická účinnosť, UPDRS I (mentálne skóre), celkovo zjednotenéParkinsonova chorobaskóre hodnotiacej škály, UPDRS III (motorické skóre), UPDRS II (aktivity každodenného života) a UPDRS IV (komplikácie liečby). Podriadenými výsledkami boli skóre SPOCA-AUT, syndrómy tradičnej čínskej medicíny a iné nežiaduce reakcie. Na výpočet účinku združeného odhadu sa použil softvér Review Manager 5.3. Výsledky boli zobrazené ako relatívny pomer s 95-percentným intervalom spoľahlivosti. Pevný alebo náhodný model bol zvolený na základe úrovne homogenity medzi výskumníkmi. I2 sa použil na detekciu heterogenity. Hodnotila sa aj kvalita výskumu. Výsledky: Metaanalýza zahŕňa 2 241 jedincov z celkovo 30 štúdií. Tieto údaje naznačujú, že terapiaParkinsonova chorobas kombináciou "Buyi Ganshen" a prípravkom dopa bol účinnejší v porovnaní so samotným prípravkom dopa. Záver: "Buyi Ganshen" v kombinácii s prípravkom dopa existuje do určitej miery na zvýšenie klinickej bezpečnosti a účinnosti pri liečbe Parkinsonovej choroby v porovnaní so samotným prípravkom dopa. Keďže väčšina zahrnutých štúdií bola nízkej kvality, tento záver treba posudzovať opatrne. Preto je potrebných viac multicentrických, vysokokvalitných, perspektívnych randomizovaných kontrolovaných štúdií s dostatočne veľkou veľkosťou vzoriek, aby sa ďalej objasnil vplyv „Buyi Ganshen“ v kombinácii s prípravou dopa naParkinsonova choroba.

Kľúčové slová:Parkinsonova choroba, Buyi Ganshen, príprava dopa, metaanalýza

Kliknutím zobrazíte cistanche prášok zdravotné prínosy pri Parkinsonovej chorobe

Pozadie

Parkinsonova choroba (PD), druhé najčastejšie neurodegeneratívne ochorenie na svete, je postupné neurodegeneratívne ochorenie spojené s nemotorickým a motorickým deficitom, ktoré vážne ovplyvňuje kvalitu života [1]. Rastúci výskum odhalil, že výskyt PD sa pohyboval od 3,5 percenta do 42,8 percenta a za posledných niekoľko rokov je stále zvýšený [2] a očakáva sa, že celosvetový výskyt PD dosiahne do roku 2040 približne 13 miliónov [3].

Dopamínový prípravok je hlavným liekom na liečbu PD od roku 1975 [4]. Dlhodobá terapia prípravkom dopa je však neustále spojená s neprekonateľnými pohybovými komplikáciami, akými sú dyskinéza choreoatetóza a pohybové výkyvy v motorickej funkcii [5]. S rozvojom PD sú čoraz zreteľnejšie nemotorické symptómy, ako sú kognitívna dysfunkcia, senzorické abnormality, autonómna dysfunkcia, abnormality duševného správania a poruchy spánku, čo vážne ovplyvňuje kvalitu života pacientov a zvyšuje ich úmrtnosť [6 ].

Terapia tradičnej čínskej medicíny (TCM) pre PD je obzvlášť známa. TCM by mohla byť retrospektívou k najskoršej existujúcej klasickej čínskej bylinnej medicíne Huangdi Neijing (Vnútorný kánon žltého cisára, 221 pred Kristom – 220 CE) v Číne [7]. Doteraz zostáva TČM populárna v liečbe PD najmä v ázijských krajinách [8]. "Buyi Ganshen" (BYGS) sú rôzne zlúčeniny zmesi čínskej medicíny zamerané na "Tonizáciu pečene a reguláciu obličiek" (to znamená "Buyi Ganshen"). BYGS sa v Číne často používa na klinickú terapiu PD v kombinácii s prípravkom dopa, čo môže prispieť k zmierneniu symptómov PD [9].

V tomto článku sa robí metaanalýza na posúdenie klinických účinkov a bezpečnosti BYGS používaného spolu s prípravkom dopa na terapiu PD, aby sa zistilo, či môže zvýšiť klinické účinky liečby PD a znížiť vedľajšie účinky.

Metódy

Stratégia vyhľadávania v literatúre

Štyria výskumníci (Xiaoqian Hao, Zifeng Huang, Yu Zhu a Wenwen Si) nezávisle hľadali CNKI, WanFang, EMBASE, PubMed, Medline, Cochrane Library a čínsku vedecko-technickú databázu časopisov (VIP), aby získali všetky súvisiace štúdie [10]. Všetky články boli publikované pred októbrom 2019. Použili sme termíny Medical Subject Heading (MeSH) spojené s voľnými textami ako nasledujúce hľadané výrazy: ("Kúpiť Ganshen" ALEBO "Zibu Ganshen" ALEBO "Kúpiť Ganshen a prípravok dopa" ALEBO "Zibu" Ganshen a prípravok dopa") A ("Parkinsonova choroba" ALEBO "syndróm tremoru"). Pri získavaní čínskej databázy boli tieto výrazy preložené do čínštiny. Publikačnými jazykmi všetkých článkov boli iba čínština a angličtina.

Kritériá zaradenia a vylúčenia článkov

Kritériá pre zaradenie. Typ článkov: články boli randomizované kontrolované štúdie (RCT), ktoré hodnotili vplyv BYGS viazaného s prípravkom dopa na liečbu PD bez ohľadu na rozsah liečby.

Typ účastníkov: podľa kritérií Brain Bank Spojeného kráľovstva [11], čínskeho národného diagnostického štandardu aktualizovanej v roku 2006 pre PD [12], čínskeho národného diagnostického štandardu pre PD v roku 1984 [13] alebo iných formálnych porovnateľných kritérií, účastníci boli potvrdení diagnostikovaná PD bez ohľadu na vek a pohlavie.

Typ intervencií: PD bola liečená BYGS v kombinácii s prípravkom dopa. Neboli zaradení terapie, ktoré nezahŕňali žiadny prípravok dopa.

Typ výsledkového testu: hlavné výsledky boli klinická účinnosť, celkové skóre Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), UPDRS I (mentálne skóre), UPDRS III (motorické skóre), UPDRS II (aktivity každodenného života) a UPDRS IV ( komplikácie liečby), podriadenými výsledkami boli skóre SPOCA-AUT, syndrómy TCM a nežiaduce reakcie.

Kritériá vylúčenia. Všetky vylúčené články zodpovedajú nasledujúcim kritériám: neterapeutické klinické štúdie, prehľadový výskum, referenčným jazykom nebola angličtina ani čínština; a výrobky pre zvieratá; vyváženosť týchto dvoch skupín sa nedá porovnávať; žiadne relevantné ukazovatele výsledkov v štúdii; dátumy získané zo štúdií s duplicitným uverejnením; subjekty mali pred zaradením do štúdie vážne poškodenie pečene a obličiek.

Skríning dokumentov a extrakcia údajov

Traja recenzenti (Ye Tian, ​​Yichun Ji a Dongfeng Chen) vyhodnotili zapísané výskumy úplne samostatne tak, že skontrolovali názvy a abstrakty a vylúčili články, ktoré nespĺňali kritériá zaradenia. Mená autorov a inštitúcie boli voči recenzentovi zaslepené pred odvrátenou subjektivitou. Diskutovaním s tretím recenzentom sme odstránili všetky nezhody (Meiling Zhu). Z každého zo zahrnutých článkov získavame nasledujúce informácie: prvý autor, rok vydania, vek pacientov, veľkosť vzorky, priebeh ochorenia, priebeh liečby, výsledky a podrobnosti o intervencii.

Hodnotenie kvality štúdia

Traja výskumníci (Liu Jie, Xinrong Li a Weihong Kuang) hodnotili metodologickú kvalitu samotných skúšok pomocou nástroja Cochrane Collaboration rizika skreslenia prostredníctvom nasledujúcich položiek: účastník; terapeut; utajenie pridelenia; generovanie sekvencií; neúplné údaje o výsledkoch a oslepenie hodnotiteľa výsledkov; selektívne podávanie správ o výsledkoch; a iné zdroje zaujatosti [14]. Každá doména môže byť ohodnotená 3 kategóriami ako "plus" (nízke riziko zaujatosti), "-" (vysoké riziko zaujatosti) alebo "?" (nejasné riziko zaujatosti) pre stupeň každého potenciálneho skreslenia. Ak dôjde k nezhode, vyriešili sme ju konzultáciou s tretím výskumníkom (Meiling Zhu).

Syntéza údajov a štatistická analýza

Metaanalýza bola vykonaná pomocou Review Manager 5.3 (Cochrane Collaboration, UK). Bol vypočítaný priemerný rozdiel (MD) a pomer šancí (OR) s 95-percentnými intervalmi spoľahlivosti (CI) tejto štúdie. Štatistická heterogenita výsledkov v rámci štúdií bola hodnotená Q-statistickým testom založeným na chí-kvadrátoch a nekonzistentnosť bola vypočítaná pomocou I2. Ak homogenita (P väčšia alebo rovná 0.1, I2 menšia alebo rovná 50 percent ), súhrnný OR a 95-percentná CI sa vypočítali pomocou modelu s fixnými efektmi. Ak nie, použil sa model náhodných účinkov, keď P < 0,1,="" i2=""> 50 percent. Okrem toho bolo potrebné vykonať analýzu citlivosti, aby sa zistilo, ktorá z jednotlivých štúdií silne ovplyvnila súhrnný účinok. Na vyhodnotenie skreslenia publikácie sa použili lievikové grafy.

Výsledky

Opis procesu skríningu

Na zaznamenanie podrobného procesu skríningu používame vývojový diagram PRISMA (obrázok 1). Naše vyhľadávanie výskumov zahŕňalo 128 štúdií v CNKI, WanFang, Medline, Embase, PubMed, CENTRAL, VIP databázy a manuálne vyhľadávanie. Celkovo sa preverilo 104 článkov na základe názvu a abstraktu a články sa získali po odstránení duplikátov. Potom sme vyradili 48 štúdií, ktoré nespĺňali naše kritériá zaradenia, zahŕňajúcich 5 štúdií na zvieratách, 7 teoretických výskumných štúdií, 28 štúdií bez PD a BYGS a 8 prehľadových štúdií. Vyhodnotených bolo 56 článkov s plným textom. Potom sme vyradili 26 štúdií z nasledujúcich dôvodov: 10 nerozumných článkov o dizajne štúdie, 8 článkov s nedostatočnými údajmi a 8 štúdií bez RCT. Nakoniec zostalo spolu 30 štúdií [15–44], ktoré boli zaradené do našej metaanalýzy.

Charakteristika štúdia

Všeobecné charakteristiky zaradených štúdií sú zhrnuté v tabuľke 1. Do analýzy terapie prispelo spolu 2 241 účastníkov s veľkosťou vzorky od 27 [15] po 180 [16] ľudí s PD. Priemerný vek pacientov v týchto výskumoch sa pohyboval od 35 do 80 rokov. Priemerné trvanie PD uvádzané v týchto výskumoch je 1 až 32 rokov. Všetky výskumy publikované v čínštine pochádzajú z Číny a odkazovali na dvojramenný dizajn: kontrolná skupina a experimentálna skupina. Kontrolnej skupine bola podávaná iba terapia prípravkom dopa a experimentálna skupina bola terapia BYGS plus terapia prípravkom dopa.

Klinická účinnosť

Klinická liečebná účinnosť. Osemnásť štúdií [18–35] s celkovo 1 275 pacientmi preukázalo klinickú liečebnú účinnosť. Nízka štatistická heterogenita medzi štúdiami odhalená testom heterogenity (Chi2=20.41, P=0.25, I2=17 percent). Kombinovaný OR a 95 percent CI ako 3,77 (2,82, 5.06), P < 0,00001="" bol="" vypočítaný="" pomocou="" modelu="" s="" fixnými="" účinkami,="" čo="" poukazuje="" na="" štatisticky="" pozoruhodný="" rozdiel="" medzi="" skupinami="" prípravku="" dopa="" samotnej="" a="" bygs="" spolu="" s="" príprava="" dopa.="" to="" naznačuje,="" že="" v="" porovnaní="" s="" čistým="" prípravkom="" dopa="" by="" bygs="" spolu="" s="" prípravkom="" dopa="" mohli="" účinne="" zlepšiť="" účinnosť="" klinickej="" liečby="" (obrázok="">

skóre UPDRS. UPDRS I: 8 štúdií [16, 19, 32–37] s celkovo 745 pacientmi zaznamenalo UPDRS I. Výsledok testu heterogenity (Chi2=74.32, P < 0.{{13}="" }0001,="" i2="91" percent="" )="" naznačilo="" štatisticky="" významnú="" heterogenitu="" medzi="" článkami,="" na="" analýzu="" bol="" použitý="" model="" náhodných="" efektov.="" md="" a="" 95="" percent="" ci="" boli="" -0,28="" (-0,46,="" -0,10),="" p="0,002," čo="" ukazuje="" zmysluplne="" významný="" rozdiel="" medzi="" týmito="" dvoma="" skupinami="" (obrázok="" 3a).="" to="" ukazuje,="" že="" bygs="" spolu="" s="" prípravkom="" dopa="" by="" mohli="" významne="" znížiť="" updrs="">

UPDRS II: 1 0 štúdia [16, 18, 19, 21, 25, 32–34, 36, 37] s celkovým počtom 870 pacientov hodnotených UPDRS II. Metaanalýza 10 porovnaní odhalila, že BYGS v kombinácii s prípravkom dopa významne znížil UPDRS II (heterogenita: Chi2=159.34, P < 0,00001,="" i2="94" percent;="" md:="" -3,27,="" 95="" percent="" ci="" −="" 4,56="" až="" -1,98,="" p="">< 0,00001;="" obrázok="" 3b)="" v="" porovnaní="" s="" kontrolnou="">

UPDRS III: 11 článkov [16, 19–21, 25, 32–37] odhalilo tento test heterogenity (Chi2=49.06, P < 0.00001,="" i{{="" 11}}="" percent)="" indikovalo="" štatisticky="" významnú="" heterogenitu="" medzi="" článkami,="" na="" analýzu="" sa="" použil="" model="" náhodných="" účinkov.="" počet="" md="" a="" 95="" percent="" ci="" boli="" -2,82="" (-3,84,="" -1,80),="" p="">< 0,00001,="" čo="" naznačuje="" štatisticky="" významný="" rozdiel="" medzi="" týmito="" dvoma="" skupinami="" (obrázok="" 3c).="" to="" ukazuje,="" že="" bygs="" spolu="" s="" prípravkom="" dopa="" by="" mohli="" významne="" znížiť="" updrs="">

UPDRS IV: metaanalýza 6 štúdií [16, 19, 21, 33, 36, 37] s celkovým počtom 609 pacientov odhalila, že BYGS v kombinácii s prípravkom dopa môže významne znížiť UPDRS IV v porovnaní s dopa iba prípravok (heterogenita: Chi2=89.37, P < 0.00001, I2=94 percent ; MD: -1,40, 95 percent CI: -1,83 až - 0,96, P < 0,00001, obrázok 3D).

Celkové skóre UPDRS: 17 článkov [16, 19, 26, 27, 29–34, 37–43] s celkovým počtom 1 387 pacientov odhalilo, že BYGS v kombinácii s prípravkom dopa môže významne znížiť celkové skóre UPDRS v porovnaní so samotným prípravkom dopa (heterogenita : Chi2=127.00, P < 0.00001, I2=87 percent; MD: -7,66, 95 percent CI: -9,48 až - 5,83, P < 0,00001, obrázok 3E).

SPOCA-AUT skóre.

Štyri štúdie [33, 37, 41, 42] hodnotili skóre SPOCA-AUT u 334 pacientov. Výsledky ukázali, že medzi článkami existuje štatistická heterogenita (Chi2=9.16, P=0.03, I{10}} percent , MD a 95 percent CI ako -4,26 (−5,48, −3,05). Analýzy citlivosti sa zamerali na hľadanie základných zdrojov heterogenity. Štúdia [17] mala odlišný priebeh liečby ako ostatné tri štúdie. Tieto tri porovnania ukázali, že BYGS v kombinácii s prípravkom dopa bol stále lepší ako dopa len prípravok (MD: -3,68, 95 percent CI: -4,38 až -2,98, P < 0,00001;="" heterogenita:="" chi2="1,98," p="0,37," i2="0" percent)="" to="" naznačuje,="" že="" bygs="" spolu="" s="" prípravkom="" dopa="" môže="" znížiť="" skóre="" spoca-aut="" a="" zvýšiť="" tak="" kvalitu="" života="" v="" porovnaní="" s="" terapiou="" samotným="" prípravkom="" dopa="" (obrázok="">

TCM syndrómy. Desať štúdií [17, 18, 22, 31, 32, 4{{10}}−44] zahŕňalo 676 pacientov na posúdenie zmeny syndrómov TCM. Test heterogenity ukázal Chi2=255 0,64, P < 0,00001="" a="" i2="96" percent,="" čo="" preukazuje="" významnú="" štatistickú="" heterogenitu="" medzi="" článkami.="" md="" a="" 95="" percent="" ci="" boli="" -7,31="" (-9,93,="" -4,70),="" p="">< 0,00001.="" to="" ukazuje,="" že="" bygs="" spolu="" s="" prípravkom="" dopa="" na="" terapiu="" pd="" by="" mohli="" významne="" zlepšiť="" syndrómy="" tcm="" (obrázok="">

Nežiaduce udalosti

Sedem článkov [18–20, 26, 27, 30, 38] vrátane 423 pacientov hlásilo nežiaduce udalosti. Test heterogenity ukázal Chi2=9.58, P=0.14, I2=37 percent v metaanalýze, čo naznačuje, že medzi štúdiami neexistuje žiadna štatistická heterogenita, takže fixné efekty model na výpočet kombinovaného OR a 95 percent CI, ktoré boli 0,32 (0,18, 0,58), P=0,0001 (obrázok 6), čo naznačuje, že štatistický rozdiel medzi týmito dvoma skupinami, čo vysvetľuje že terapia BYGS spolu s prípravkom dopa pri liečbe PD by mohla znížiť nežiaduce udalosti v porovnaní so samotným prípravkom dopa.

Riziko zaujatosti

Aby sme zhodnotili riziko zaujatosti pre každý zaradený výskum, systematicky prehodnocujeme intervencie pomocou smerníc Cochrane Handbook [14]. 21 z 30 zaradených článkov [15–17, 19, 21, 22, 24, 26–29, 31–36, 38, 41, 42, 44] popisovalo randomizáciu, ale neboli spomenuté žiadne metódy randomizácie. Len 9 štúdií [18, 20, 23, 25, 30, 37, 39, 40, 43] uviedlo spôsob randomizácie. Iba jedna štúdia [39] popisovala oslepenie účastníkov a personálu, všetky ostatné štúdie nepopisovali personál, zatajovanie pridelenia, hodnotenie výsledkov a selektívne hlásenie. neexistujú žiadne neúplné údaje o výsledkoch a iné zdroje skreslenia, takže ostatné skreslenie sme považovali za nízkorizikové (obrázok 7 a obrázok 8).

Analýza skreslenia publikácie

Obrázky 9–11 ukazujú lievikové grafy, ktoré pochádzajú z článkov s údajmi o klinickej liečebnej účinnosti, skóre UPDRS a syndrómoch TCM. Grafy lievika odhalili, že všetky uzly boli asymetrické, čo môže ovplyvniť výsledky našej štúdie, ktoré môžu v našich zahrnutých štúdiách existovať s publikačnou zaujatosťou.

Zloženie BYGS

Tabuľka 2 ukazuje tradičné zloženie BYGS. Základné zloženie je Heshouwu (Polygonum multiflorum Thunb), Guijia (Chinemys reevesii), Baishao (Paeonia lactiflora Pall), Shengdihuang (Rehmannia glutinosa Libosch), Shudihuang (Radix Rehmannia preparata), Danggui (Angelica), C Roustancheico desert (Fructus Corni), Chuanniuxi (Cyathula officinalis Kuan), Mudanpi (Paeonia suffruticosa Andr), Bajitian (Morinda Officinalis How), Sangjisheng (Taxillus Chinensis), Muli (Ostrea gigas Thunberg), Gouqi (vlkovec čínsky). Tieto bylinky spolupracujú pri „posilnení pečene a obličiek a regulácii jinu a jangu“ v TCM.

Diskusia

Zhrnutie hlavných výsledkov

"Deficit pečene a obličiek" je podľa čínskej medicíny najčastejšou príčinou PD [45] a ďalšia dysfunkcia orgánov, ako je aglutinácia hlienu, stagnácia Qi, slezina a žalúdok a stáza krvi, nakoniec vedie k produkcii PD. Hlavným princípom TCM terapie PD je teda „tonifikácia pečene a obličiek“ (toto je definícia BYGS). Bola vykonaná metaanalýza údajov, ktorá podporuje účinnosť tejto liečebnej metódy. Ako doplnková liečba PD BYGS spolu s prípravkom dopa znížili celkové skóre UPDRS, skóre UPDRS I II III IV, skóre SPOCA-AUT a skóre syndrómov TCM a zvýšili účinnosť klinického liečebného účinku. Okrem toho pacienti, ktorí boli liečení BYGS v kombinácii s prípravkom dopa, odhalili znížené nežiaduce účinky.

Analýza formulácie BYGS

Množstvo článkov odhalilo, že lieky obsiahnuté v BYGS vykazujú klinické neuroprotektívne účinky u pacientov s PD. Predpokladá sa, že mitochondriálna dysfunkcia, oxidačný stres, zápal, nesprávne poskladanie a agregácia proteínov a apoptotická bunková smrť hrajú dôležitú úlohu v patogenéze PD, ale presné patogénne mechanizmy, ktoré sú základom selektívnej straty dopamínergných neurónov pri PD, sú stále nejasné [46]. PD je kombináciou vzájomne prepojených udalostí, ktoré nie sú výsledkom dysfunkcie jednej špecifickej dráhy. Vývoj neuroprotektívnej terapie zameranej na viac potenciálnych signálnych dráh je naliehavou potrebou terapie PD [47]. Existuje niekoľko anti-PD mechanizmov hlavných aktívnych zložiek bylín v štúdiách in vivo alebo in vitro. Štúdia obsahuje katalpol, ktorý môže zmierniť oxidačný stres znížením hladín reaktívnych foriem kyslíka [48]. Ďalší výskum odhalil, že účinné látky zEchinakozid (Cistanche deserticola)vykazovali silnejšiu inhibíciu produkcie a/alebo expresie niekoľkých prozápalových cytokínov, vrátane tumor nekrotizujúceho faktora-, interleukínu (IL)-1, oxidu dusnatého, IL-1 a IL{{4} } [49]. 2,3,5,4′-Tetrahydroxystilbene-2-O- -D-glukozid (Polygonum multiflorum Thunb) môže riediť mitochondriálnu dysfunkciu tým, že zakazuje oslabenie bunkových hladín ATP a potenciálu mitochondriálnej membrány [50]. n-Butylidénftalid (Angelica) prejavil antiapoptotickú kapacitu inhibíciou nárastu pomeru Bax/Bcl-2 a aktiváciou kaspázy-3 a kaspázy-8 [51]. Okrem toho môžeme preskúmať najlepšiu kombináciu receptúry pre vysokofrekvenčne používané bylinky, a to tiež osvetľuje tradičnú metódu liečby bylinkami pre pacientov s PD.

Táto metaanalýza zistila, že terapia BYGS skutočne zlepšuje klinický účinok a kvalitu prežitia. Okrem toho BYGS znížil nežiaduce účinky. Avšak, pravdepodobne kvôli malej veľkosti vzorky, boli preukázané malé účinky na E-rozetu. Tieto účinky sa môžu podrobnejšie zaoberať budúcimi rozsiahlymi štúdiami. Stručne povedané, táto analýza ukázala bezpečnosť a účinnosť použitia TCMBYGS v kombinácii s prípravkom dopa na liečbu PD.

Obmedzenia

Metaanalýza je úplne nový systémový prehľad o liečbe BYGS kombinovanej s prípravkom dopa pri liečbe pacientov s PD. Výhody našej metaanalýzy zahŕňali mnoho špecifických výsledkov klinickej účinnosti, miery klinickej odpovede, celkového skóre UPDRS, UPDRS IV, UPDRS III, UPDRS II, UPDRS I. Sekundárnymi výsledkami boli skóre SPOCA-AUT, syndróm TCM a ďalšie Nežiaduce reakcie. Existujú však určité obmedzenia tohto výskumu, ktoré nám bránia dospieť k jednoznačným záverom. Po prvé, žiadna zo zahrnutých štúdií nebola zaregistrovaná v registri klinických štúdií pred zaradením subjektov do štúdie [52]. Po druhé, metodologická kvalita zaradených RCT bola zvyčajne nízka. Všetky zapísané články neopisovali zaslepenie hodnotenia výsledkov a zatajenie prideľovania. Iba jedna štúdia [39] uviedla správnu metódu oslepenia účastníkov a personálu. Môže byť prítomná zaujatosť zverejnenia. Po tretie, výsledky výskumu môžu znížiť validitu a spoľahlivosť pre vysokú klinickú heterogenitu. Nakoniec, stratégia vyhľadávania nemusí rozlíšiť všetky relevantné výskumy. Vzhľadom na vyššie uvedené obmedzenia je na potvrdenie tohto výskumu potrebný rozsiahly výskum.

Záver

Terapia TCM BYGS v kombinácii s prípravkom dopa pri liečbe PD môže zvýšiť imunitu pacientov s cieľom zvýšiť klinickú bezpečnosť a účinnosť. Ale hlboko zakorenený mechanizmus fungovania BYGS v kombinácii s prípravou dopa je stále neznámy a kvalita prihlásených článkov bola relatívne nedostatočná. Preto je potrebné vykonať väčšiu vzorku, multicentrické, randomizované, vysokokvalitné, prospektívne, dvojito zaslepené klinické štúdie na ďalšie vyhodnotenie účinnosti liečby BYGS a prípravku dopa pre PD.

Referencie

1. Mak MK, Wong-Yu IS, Shen X a kol. Dlhodobé účinky cvičenia a fyzikálnej terapie u ľudí s Parkinsonovou chorobou. Nat Rev Neurol 2017, 13: 689–703.

2. Kovacs M, Makkos A, Pinter D, et al. Skríning problematického používania internetu môže pomôcť identifikovať poruchy kontroly impulzov pri Parkinsonovej chorobe. Behav Neurol 2019, 2019: 1–8.

3. Dorsey ER, Constantinescu R, Thompson JP, a kol. Predpokladaný počet ľudí s Parkinsonovou chorobou v najľudnatejších krajinách v rokoch 2005 až 2030. Neurology 2007, 68: 384–386.

4. Tolosa E, Marti MJ, Valldeoriola F, a kol. Anamnéza levodopy a agonistov dopamínu pri liečbe Parkinsonovej choroby. Neurology 1998, 50: S2–S10.

5. Jenner P. Liečba neskorších štádií Parkinsonovej choroby – farmakologické prístupy teraz a v budúcnosti. Transl Neurodegener 2015, 4: 3.

6. Wang X, Qian M, Xie M. Pokrok klinického výskumu v tradičnej čínskej medicíne v kombinácii s prípravkami dopa pri liečbe Parkinsonovej choroby. China Pharm 2017, 20: 1578–1583.

7. Zheng GQ. Terapeutická história Parkinsonovej choroby v čínskych lekárskych pojednaniach. J Altern Complement Med 2009, 15: 1223–1230.

8. Yan W, Xie C, Wang WW a kol. Epidemiológia použitia komplementárnej a alternatívnej medicíny u pacientov s Parkinsonovou chorobou. J Clin Neurosci 2013, 20: 1062–1067.

9. Zhang X, Chen D. Nedávny výskum zlepšenia skóre UPDRS u pacientov s Parkinsonovou chorobou bylinami „Tonifying Liver and Kidney“ v kombinácii s prípravkom dopa. Guangxi J Tradit Chin Med 2016, 39: 1–3.

10. Chen Y, Zhang G, Chen X a kol. Jianpi Bushen, terapia tradičnej čínskej medicíny, kombinovaná s chemoterapiou na liečbu rakoviny žalúdka: metaanalýza randomizovaných kontrolovaných štúdií. Evid Based Complement Altern Med 2018, 2018: 1–14.

11. Hughes AJ, Daniel SE, Kilford L, a kol. Presnosť klinickej diagnózy idiopatickej Parkinsonovej choroby: klinickopatologická štúdia 100 prípadov. J Neurol Neurosurg Psychiatry 1992, 55: 181–184.

12. Zhang Z. Diagnóza Parkinsonovej choroby. Chin J Neurol 2006, 39: 408-409.

13. Wang XD. Štandard pre diagnostiku a rozlíšenie Parkinsonovej choroby a Parkinsonových syndrómov. Chin J Neurol 1985, 18: 256.

14. Higgins JPT, Altman DG. Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions: Cochrane Book Series. John Wiley Sons, 2011.

15. Jiang XC. Klinické pozorovanie 15 prípadov Parkinsonovej choroby liečených integrovanou čínskou a západnou medicínou. Mod J Integr Tradit Chin West Med 2003, 12: 934–935.

16. Ren XM, Shi Y, Song SL, a kol. Klinická štúdia o akupunktúre "Tonifikácia pečene a obličiek" pri liečbe Parkinsonovej choroby. China Arch Tradit Chin Med 2011, 29: 96–99.

17. Bai QL, Feng Z. Vplyv vyživovania pečene a obličiek a hasiaceho vetra na symptómy Parkinsonovej choroby nedostatku jinu pečene a obličiek. Liaoning J Tradit Chin Med 2010, 37: 83–85.

18. Cao Y, Wen LN, Zhao H a kol. Klinická štúdia odvaru Buyi Ganshen o zlepšení životnej schopnosti a poruchy spánku u pacientov s Parkinsonovou chorobou. J Shaanxi Univ Chin Med 2018, 41: 60–62.

19. Cao Y, Xu FY, Wen LN a kol. Klinický účinok tonizácie pečene a obličiek v kombinácii s Madoparom na pacientov s Parkinsonovou chorobou a zlepšenie kognitívnych funkcií. Prog Mod Biomed 2017, 17: 6308–6311.

20. Chen SZ, Yuan CX, Chang HJ a kol. Liečba Parkinsonovej choroby terapiou Zibu Ganshen Tongluo Jiedu. Jiangsu J Tradit Chin Med 2012, 44: 32–34.

21. Fan YP, Zeng L, Sun YZ a kol. Klinický výskum tremoru typu Parkinsonovej choroby s PD č.2. Tianjin J Tradit Chin Med 2010, 27: 20–21.

22. Huang ŽL. Pozorovanie výživy pečene a obličiek, výživy krvi a Roujina pri liečbe syndrómu Parkinsonovej choroby typu Yin Deficiency Pečeň a obličky. Univerzita čínskej medicíny Nanjing, 2013.

23. Li ZT, Yang WB. Klinické pozorovanie terapie Zibu Ganshen a Tianjin Yisui pri liečbe Parkinsonovej choroby. Lishizhen Med Mater Medica Res 2006, 17: 258–259.

24. máj YZ, Guan YP. 30 prípadov Parkinsonovej choroby liečených integrovanou tradičnou čínskou a západnou medicínou. Henan Tradit Chin Med 2008, 27: 77–78.

25. Ming KW, Hong CX. Klinická štúdia modifikovaného Dadingfengzhu pri liečbe Parkinsonovej choroby so syndrómom nedostatku jinu pečene a obličiek. J New Chin Med 2010, 42: 23–24.

26. Shen XM, Zuo JL, Ma YZ a kol. Odvar z Peiyuan Dingchan v kombinácii s Medopa na liečbu 42 prípadov Parkinsonovej choroby s deficitom jinu pečene a obličiek. Tradit Chin Med Res 2013, 26: 12–14.

27. Sun LM, Wu W. Klinické pozorovanie liečby Parkinsonovej choroby terapiou Zishui Hanmu a tabletami Medopa. J Tradit Chin Med 2013, 54: 51–53.

28. Tan WL, Zhang YQ, Lu H. Klinická štúdia odvaru Zhengan Xifeng pri liečbe Parkinsonovej choroby pri nedostatku jinu pečene a obličiek. J Hubei Univ Chin Med 2012, 14: 52–53.

29. Wang MX, Yang WM, Wang H a kol. Klinické pozorovanie Parkinsonovej choroby liečenej metódou vyživovania pečene a obličiek dopĺňaním jinu a vetrom. J Liaoning Univ Tradit Chin Med 2011, 13: 174–176.

30. Wei F, Zhu XX. Klinické pozorovanie účinku receptúry Bushen Yanggan Xifeng v kombinácii s Madoparom na liečbu Parkinsonovej choroby. Liaoning J Tradit Chin Med 2012, 39: 2202–2204.

31. Wu ZH, Zhang XX. Klinické pozorovanie 31 prípadov deficitu jinu pečene a obličiek Parkinsonovej choroby liečených integrovanou tradičnou čínskou a západnou medicínou. Beijing J Tradit Chin Med 2013, 32: 35–37.

32. Yang WJ, Zhang HH, Xie FH. Klinické pozorovanie kognitívnych funkcií pacientov s Parkinsonovou chorobou s nedostatkom pečene a obličiek podľa predpisu Zishui Hanmu v kombinácii s tabletami Dopazidu. Shaanxi J Tradit Chin Med 2019, 40: 1021–1024.

33. Cui XY, Li WT. Klinická štúdia o liečbe 38 prípadov nemotorických symptómov Parkinsonovej choroby integrovanou tradičnou čínskou a západnou medicínou. Jiangsu J Tradit Chin Med, 2015, 47: 30–31.

34. Huo Q, Liu L, Li Q a kol. Štúdia o Shuihe Ningfang zlepšujúcej kvalitu života u pacientov s Parkinsonovou chorobou. Global Tradit Chin Med 2016, 9: 1553–1555.

35. Li LL, Liu JH, Pan DX a kol. Klinické pozorovanie výživného odvaru Yin a pečene pri liečbe Parkinsonovej choroby so syndrómom nedostatočnosti pečene a obličiek. Res Integr Tradit Chin West Med 2013, 5: 169–171.

36. Li HY, Lang ML, Chen CJ. Klinické pozorovanie odvaru Buyi Ganshen pri liečbe dysfunkcie autonómneho nervu pri Parkinsonovej chorobe. Cardiovasc Dis J Integr Tradit Chin West Med 2018, 6: 159–160.

37. Wang CJ, Yuan K, Han XJ a kol. Klinické pozorovanie liečebného účinku polievky Buyiganshen pri liečbe Parkinsonovej choroby s autonómnou dysfunkciou. Mod J Integr Tradit Chin West Med 2016, 25: 3316–3319.

38. Cheng CH, Ma YZ, Ma L a kol. Štúdia účinku pilulky Xifeng Dingchan na dávkovanie Madoparu pri Parkinsonovej chorobe. Shanxi J Tradit Chin Med 2007, 23: 35–36.

39. Gao LL, Wu SY, Wu CH, a kol. Klinické pozorovanie Odvar z Yiguanjian pri liečbe senilnej Parkinsonovej choroby so syndrómom nedostatku Yin pečene a obličiek. Chin J Integr Med Cardio Cerebrovasc Dis 2017, 15: 78–81.

40. Guo MX. Klinická štúdia odvaru Bushen Yanggan Xifeng pri liečbe Parkinsonovej choroby. Henan Tradit Chin Med 2014, 34: 837–838.

41. Li CL, Zheng WL. Výživa pečene a obličiek a bagrovanie kolaterál v kombinácii s tabletami Levodopa pri liečbe Parkinsonovej choroby. Mod J Integr Tradit Chin West Med 2017, 26: 262–264.

42. Shen BJ, Fu MD, Li HQ a kol. Pozorovanie o výživnom prípravku pre obličky a pečeň na liečbu autonómnej nervovej dysfunkcie pri Parkinsonovej chorobe. Chin Tradit Patent Med 2015, 37: 41–47.

43. Zhou Y, Wang DG, Lu ZY a kol. Klinická štúdia odvaru Bushen Yanggan Xifeng na Parkinsonovu chorobu s nedostatkom jinu pečene a obličiek. Liaoning J Tradit Chin Med 2013, 40: 929–931.

44. Wen LL, He Y, Ji L. Štúdia o intervencii granúl Qiwu Xifeng na syndrómy TCM, motorické symptómy a kvalitu života. J Liaoning Univ Tradit Chin Med 2015, 17: 130–132.

45. Gu C, Yuan C. Distribúcia syndrómu TCM a pravidlo liečby Parkinsonovej choroby. Shanghai J Tradit Chin Med 2013, 47: 12–14.

46. ​​Sumit S, James R, Syed I. Neuroprotektívne a terapeutické stratégie proti Parkinsonovej chorobe: nedávne perspektívy. Inter J Mol Sci 2016, 17: 904.

47. Shan CS, Zhang HF, Xu QQ a kol. Vzorce bylinnej medicíny pre Parkinsonovu chorobu: systematický prehľad a metaanalýza randomizovaných dvojito zaslepených placebom kontrolovaných klinických štúdií. Predné starnutie Neurosci 2018, 10.

48. Tian YY, An LJ, Jiang L, a kol. Catalpol chráni dopaminergné neuróny pred neurotoxicitou indukovanou LPS v kultúrach mezencefalických neurónov a glií. Life Sci 2007, 80: 193–199.

49. Wang YH, Xuan ZH, Tian S, a kol. Echinakozid chráni pred 6-hydroxydopamínom indukovanou mitochondriálnou dysfunkciou a zápalovými odpoveďami v bunkách PC12 prostredníctvom zníženia produkcie ROS. Evid Based Complement Altern Med 2015, 2015: 1–9.

50. Jing B, Bo J, Jian HL a kol. Ochranné účinky katalpolu proti H2O2-indukovanému oxidačnému stresu v primárnych kultúrach astrocytov. Neurosci Lett 2008, 442: 224–227.

51. Sun FL, Lan Z, Zhang RY, a kol. Tetrahydroxystilbénglukozid chráni bunky ľudského neuroblastómu SH-SY5Y proti cytotoxicite vyvolanej MPP. Eur J Pharm 2011, 660: 283–290.

52. Angelis C, Drazen J, Afrizelle F, a kol. Registrácia klinickej štúdie: vyhlásenie Medzinárodného výboru editorov lekárskych časopisov. Lancet 2004, 364: 911-912.