Účinok akupunktúry na 3 bodoch proti únave pri liečbe únavy súvisiacej s rakovinou u pacientov s rakovinou

Protokol pre systematický prehľad a metaanalýzu randomizovanýchkontrolované pokusy

AbstraktnéPozadie:Únava súvisiaca s rakovinou(CRF), je bežným nepríjemným príznakom rakoviny. Čo's viac,"Triproti únave akupunktúrne body" je jednou z najdôležitejších zložiek"Jin's 3-ihlovou terapiou" vytvoril Rui Jin, profesor z GuangzhouUniversity of Chinese Medicine, ktorý možno použiť pri liečbe CRF. V tomto článku výskumníci posúdia bezpečnosť a účinokakupunktúry na 3proti únaveakupunktúrne body na CRF u pacientov s rakovinou.

Kliknite sem a dozviete sa viac o funkcii proti únave cistanche

Metódy:Literárne vyhľadávanie relevantných článkov do októbra 2018 bude prebiehať v 9 databázach: Cochrane Library, Embase,PubMed, VIP, CBM, CNKI, databáza Wanfang, CiNii a OASIS. Zahrnutá literatúra budú randomizované kontrolované štúdieakupunktúra na 3proti únaveakupunktúrne body na CRF u pacientov s rakovinou. Určité spoločné váhy, ktoré odrážajúpacientov' stupeň únavy alebo kvalita života budú primárnymi výslednými mierami. Budú definované sekundárne výsledné mierys krvouindex. Po zhromaždení údajov použijeme Stata V.13.0. vykonávať syntézu dát, analýzu podskupín, analýzu čiastočných sekvencií,analýza citlivosti atď. Na posúdenie skreslenia správ sa použije lievikový graf. A lievikovú zápletku bude hodnotiť Eggera Beggove testy. Kvalita dôkazov sa bude posudzovať na základe hodnotenia odporúčaní, vývoja ahodnotenie.

Výsledky:Výsledky tohto systematického prehľadu a metaanalýzy budú publikované v recenzovanom časopise.

Záver:Naša štúdia poskytne dôkaz o klinickej účinnostia bezpečnosť akupunktúry na 3 protiúnavových akupunktúrach vliečbu CRF.

skratky:5-HT= 5-hydroxytryptamín, CRF= únava súvisiaca s rakovinou, RCT= randomizované kontrolované štúdie, TCM= Tradičná čínska medicína cistanche

Kľúčové slová:akupunktúra,únava súvisiaca s rakovinou, metaanalýza, protokol, systematický prehľad

Kľúčové body:Táto štúdia bude hodnotiť klinickú účinnosťa bezpečnosťakupunktúra na 3 protiúnavových akupunktúrach v liečbeúnave súvisiacej s rakovinou.
Dvaja recenzenti budú nezávisle vykonávať údajeextrakcia a hodnotenie skreslenia rizika-f.
Klasifikácia odporúčaní hodnotenie, vypracovaniea systém hodnotenia sa bude ďalej uplatňovaťhodnotiť štúdiumzistenia.
Môže existovať jazyková zaujatosť, pretože angličtina ajZahrnuté budú čínske štúdie.
Môže existovať klinická heterogenita v dôsledku variáciífrekvencia a trvanie liečby a použitiedoplnkové terapie.

1. Úvod

1.1. Popis stavu

Únava súvisiaca s rakovinou (CRF) je bežným nepríjemným príznakomrakoviny. Viac ako 99 percent pacientov zaznamenalo určité úrovneúnava počas liečby ožarovaním, chemoterapiou abiologické terapie.[1] Hoci únava najviac prevláda vpacienti podstupujúci chemoterapiu alebo pacienti s pokročilýmchoroby, je tiež dôležitým problémom medzi rakovinoupreživších.[2,3] Únava väčšinou ustúpi do roka po liečbedokončenie, ale približne 30 percent pacientov zažije viacpretrvávajúca únava, ktorá môže trvať 10 rokov alebo viac.[4] Štúdieukázali, že CRF ovplyvňuje viaceré aspekty jednotlivcov' životov, ako je vykonávanie činností každodenného života, klesajúcifunkčný stav a obmedzovanie celkovej kvality života.[5,6] Inokrem toho je CRF spojený so zníženým prežitím a interferujeso zamestnaním, rodinným životom, sociálnymi vzťahmi ako ajsexuálneho života.[7–9] Jedným z konzistentných a kľúčových symptómov CRF jezdanlivo prítomnosť emocionálneho stresu alebo poruchy nálady.[10,11] Bolo hlásené, že erytropoetín môže znížiťpotreba transfúzií, zníženie únavy a zlepšeniekvalitu života u pacientov, ktorí dostávajú chemoterapiu.[12–16] Avšaknedávne dôkazy vyvolali obavy týkajúce sa bezpečnostierytropoetín, čo naznačuje, že by sa nemal používať nariadenie CRF.[17] Našťastie tradičná čínska medicína(TCM), ako je akupunktúra, bola postupne uznávanána celom svete pre riadenie CRF.[18] 

1.2. Popis zásahu

Akupunktúra, ako nenahraditeľná súčasť TČM, bolasa ukázalo ako účinné pre riadenie CRF a malo by byťodporúčané ako prospešnéalternatívna liečba CRFpacientov. Medzi hlavné terapeutické účinky akupunktúry patríbagrovanie meridiánov (kanálov a kolaterálov), reguláciaJin a Jang a posilnenie tela's odporom vočieliminovať patogénne faktory.[19] Tri akupunktúrne body proti únave súakupunktúrna súprava pozostávajúca zo Sishen Needle, Neiguan (PC6) aZusanli (ST36).[20] Sishen ihla sa nachádza na parietálnejoblasť, 1,5 cun predná, zadná a bočná od Baihui, 4bodov úplne, čo je znázornené na obrázku 1. PC6 sa nachádza 2cun nad priečnym záhybom zápästia, medzi šľachamiz palmaris longus aflexor carpi radialis. ST36 jenachádza 3 cun priamo pod Dubi, a 1 prst-nádych bočný kpredná hranica holennej kosti. Cun je definovanýna základe pravidieltradičnej akupunktúry ako šírka interfalangeakĺb pacienta's palcom.[21] Umiestnenie PC6 a ST36 jeznázornené na obrázkoch 2 a 3. Niekoľko klinických štúdií ukázalo, žePC6 alebo ST36 sú účinné pri liečbe CRF.[22] Avšak, účinokakupunktúry na 3 protiúnavových akupunktúrach pri liečbeCRF nebol skúmaný. Okrem toho je nedostatočná dôkazy na podporu rozšíreného používania akupunktúry pri 3 proti únaveakupunktúrne body. V dôsledku toho preskúmanie tohtoterapiu'je potrebný účinok na CRF. Preto sa snažíme niesťsystematický prehľad a metaanalýzu na vyhodnotenie prúdudôkazy o účinkoch akupunktúry pri 3 proti únaveakupunktúrne body pri liečbe CRF u pacientov s rakovinou.Výskumníci zahrnú randomizované kontrolované štúdie (RCT)bez jazykových obmedzení, ktoré porovnávajú účinkyakupunktúra alebo elektroakupunktúra s obvyklou starostlivosťou alebo placeboakupunktúra.

2. Metódy

2.1. Kritériá pre výber

2.1.1. Typ štúdie.Výskumníci zahrnú všetky RCT zakupunktúra na 3proti únaveakupunktúrne body na CRF, bezstav zverejnenia. Zatiaľ čo iné, ako napríklad non-RCT, zvieraštúdie, kazuistiky, budú vylúčené.

2.2. Účastníci

Bez ohľadu na typy rakoviny, pohlavie, vek, národnosti avzdelávacom statuse budú zahrnutí pacienti s CHZO. Po prvé,zahrnutí účastníci by mali mať diagnostikovanú rakovinu zcytologickej diagnózy, patologickej diagnózy alebo klinickej diagnózyzaložené na minulých alebo súčasných diagnostických štandardoch alebo usmerneniachrakoviny, ako je napríklad Nový štandard pre diagnostiku a liečbuMalígne nádory, ktorý vytvorila China Cancer Association. Po druhé, zahrnutí pacienti s rakovinou by sa mali prispôsobiťdefinícieCRF podľa diagnostických štandardov, ako naprMedzinárodná klasifikáciadesiate vydanie chorôb.

2.3. Zásahy

2.3.1. Experimentálne zásahy.

Intervenčná skupinavrátane bude používať akupunktúru na 3proti únaveakupunktúrne body na základerutinné režimy kontrolnej skupiny, alebo len akupunktúra pri 3 proti únaveakupunktúrne body, kam patrí elektroakupunktúra a obyčajnéakupunktúra. Akupunktúra na 3proti únaveakupunktúrnych bodov sa líši odtradičná akupunktúra. Akupunktúra na 3proti únaveakupunktúrne bodysa vzťahuje iba na vkladanie ihiel do 3 ostrých bodov (Sishen Needle,Neiguan a Zusanli) súčasne, zatiaľ čo tradičná akupunktúra znamenávýber klasických ostrých bodov kanálov a kolaterálov, aby odolali únave.Čas a frekvencia liečby nebudú obmedzené. Akintervenčná skupina využíva elektrickú alebo manipulačnú stimuláciu v 3proti únaveakútne body, bude to vylúčené.

2.4. Komparátorové zásahy

Pacienti v kontrolnej skupine dostanú niekoľko intervenciínezahŕňajúce žiadnu liečbu, placebo akupunktúru, falošnú akupunktúrulieky alebo iné liečby (ako je aeróbne cvičenie, diétna terapiaa zdravotná výchova).Niekoľko porovnaní sa bude analyzovať takto:(1) akupunktúra na 3 protiúnavových bodoch v porovnaní s čliečba;(2) akupunktúra na 3 protiúnavových bodoch v porovnaní splacebo akupunktúra alebo falošná akupunktúra;(3) akupunktúra na 3 protiúnavových bodoch plus liek alebo inéliečby v porovnaní s liekmi alebo inými liečbami;(4) akupunktúra na 3 protiúnavových bodoch plus liek alebo inéliečby v porovnaní s placebom akupunktúrou alebo simuláciouakupunktúra plus medikamentózna alebo iná liečba.

2.5. Meranie výsledkov

Primárnymi výslednými mierami budú určité spoločné škályktoré odrážajúpacientov' stupeň únavy alebo kvalitu života, ako naprPiperova stupnica únavy (PFS), krátka inventúra únavy, symptóm únavyinventár, stav výkonnosti Karnofsky, The Europe Organizationpre výskum a liečbu rakoviny, kvalitu životaDotazník-Core 30 a tak ďalej.Sekundárnym výsledkom merania bude krvný index naprako 5-hydroxytryptamín (5-HT), interleukín-6 (IL-6), nádornekrotický faktor -a (TNF-aa interferón.

2.6. Informačné zdroje

2.6.1. Stratégia vyhľadávania a identifikáciaštúdia.

Súvisiaceliteratúre vydávanej od vzniku do októbra 2018, budezískané z nasledujúcich databáz: Cochrane Library, Embase,PubMed, 4 čínske databázy (Chinese National KnowledgeInfraštruktúra, databáza čínskych vedeckých a technologických periodík, Čínska biomedicínska databáza a databáza Wanfang), aJaponská databáza (CiNii) a kórejská databáza (OASIS). Thebudú hľadané výrazy"únava súvisiaca s rakovinou" ALEBO"CRF" A"akupunktúra na troch protiúnavových akupunktúrach" ALEBO"Pi trojihlový" ALEBO"Pi 3-ihla" ALEBO"Pisanská ihla" ALEBO"Pisanzhen" ALEBO"Jin's trojihlový" ALEBO"Jin's 3-ihlou" ALEBO"3-bodov za únavu" ALEBO"moxovanie" ALEBO"akupunktúra" ALEBO"elektroakupunktúra" ALEBO"ihla." V čínskych, kórejských a japonských databázach budeme používaťzodpovedajúce preklady týchto hľadaných výrazov, ktoré sa majú vykonaťelektronické vyhľadávanie. Podrobná stratégia vyhľadávania je uvedená v tabuľke 1.Ďalšie zdroje vrátane referenčného zoznamu publikovaných v minulostirecenzie a príslušné zborníky z konferencie budúhľadali potenciálne vhodné štúdie.Recenzenti (TL a YZX) prehľadajú celé články nezávislezubatý. Keď sa v priebehu generuje divarizácia anemožno vyriešiť diskusiou medzi 2 recenzentmi,arbitráž bude konzultovaná s tretím posudzovateľom (JY). A PreferovanéVykazovanie položiek pre systematické kontroly a metaanalýzyflaubude nakreslený graf opisujúci proces výberu štúdie avysvetlite dôvod zaradenia a vylúčenia (http://www.Prisma-statement.org) (obr. 4).

2.7. Výber štúdií

Články s opakovanými výsledkami, nejasnými výslednými údajmi respnedostupné súvisiace informácie, budú vylúčené. Recenzenti(TL a YZX) preskúmajú názvy a abstrakty, aby vybrali potenciálvhodnú literatúru a naskenujte celé články, aby ste vybrali literatúruktoré môžu nezávisle spĺňať kritériá na zaradenie. Atretí recenzent (JY) vyrieši nezhodu medzi 2recenzentov. Endnote V.X7 sa použije na správu literatúrya odstraňovanie duplikácií.

2.8. Extrakcia a správa údajov

Recenzenti (TL a YZX) nezávisle extrahujú údaje podľapomocou hárku na extrakciu údajov. Údaje budú zahŕňať nasledovnépoložky: všeobecné informácie (prvéautor a rok vydania),dizajn štúdie, metódy randomizácie, utajenie prideľovania,slepá metóda, kritériá zaradenia a vylúčenia účastníkov,účastník'charakteristiky (pohlavie, vek a trvanie choroby),veľkosť vzorky, intervencie, primárne a sekundárne výsledky,metódy hodnotenia výsledkov, vedľajšie účinky a následné opatrenia. akýkoľveknezhody budú diskutovať recenzenti, aby sa dospelo k akonsenzus av prípade potreby bude konzultovaný s tretímrecenzent.2.9. Riešenie chýbajúcich údajovPôvodných autorov budú výskumníci kontaktovať telefonicky respe-mail so žiadosťou o neúplné alebo chýbajúce údaje, ak je to potrebné. Akinformácie nie je možné dostatočne doplniťtouto cestou,výskumníci od toho upustia. Potenciálny vplyv chýbajúcich údajovbudú zvážené v sekcii diskusie.2.10. Riziko zaujatosti v zahrnutých štúdiáchNa posúdenie rizika zaujatosti výskumníci využijú Cochranespolupráce's nástroj, ktorý obsahuje nasledujúce domény:generovanie náhodnej sekvencie, utajovanie prideľovania, oslepovaniemetóda účastníkov, oslepujúca metóda hodnotiteľov výsledkov,

selektívne vykazovanie výsledkov, neúplný výsledok a iné skreslenie. Ins cieľom jasne opísať riziko zaujatosti v každej štúdii, výskumnícikategorizuje riziko na nejasné, nízke alebo vysoké.

2.11. Štatistická analýza

2.11.1. Syntéza a analýza dát.Stata V.13.0. softvérsa vykoná na analýzu údajov, ktoré sme získali. Budemevypočítajte štandardný priemerný rozdiel s 95-percentnou spoľahlivosťou intervaly (CI) pre kontinuálne výsledky a rizikové pomery s95 percent CI pre dichotomické výsledky.Na posúdenie heterogenity saQ aI2 testovacie štatistiky budúvykonať. PreQ štatistiky, budeme interpretovať hodnotuP.1 ako významnýrozdiel. PreI2 štatistika,I2>50 percentoznačuje silnú heterogenitu,I2=25 percent až 50 percent znamená miernyheterogenita aI225 percent nepredstavuje žiadnu heterogenitu. Akúdaje sa považujú za malú heterogenitu, fixný efektModelalebo sa prijme model náhodného efektu.

2.12. Dodatočné analýzy

Preskúmame potenciálne zdroje heterogenityvykonať analýzu podskupín, čiastočnú sekvenčnú analýzu aanalýza citlivosti na základe rôznych charakteristík literatúry, ako sú miesta štúdia, typy štúdie, veľkosť vzorky,rôzne podmienky účastníkov, rôzne intervencie amiery výsledkov, kvalita štúdia a ďalšie súvisiace faktory.Získané údaje použijeme na vykonanie kvantitatívnej analýzy.Ale ak sú údaje nedostatočné, nahradí ho kvalitatívna analýza.

2.13. Posúdenie zaujatosti pri podávaní správ

Ak je zahrnutá literatúra viac ako 10, použijeme alievikový graf na posúdenie zaujatosti podávania správ. Egger a Begg testy budúpoužiť na vyhodnotenie symetrie grafu lievikaP.1 budepovažované za vykazujúce štatistickú významnosť. 

2.14. Kvalita dôkazov

Posúdi sa kvalita dôkazov priloženej literatúryklasifikáciou odporúčaní hodnotenie, vývoj,a hodnotenie. A bude sa hodnotiť kvalita dôkazovpodľa 4 úrovní: veľmi nízka, nízka, stredná alebo vysoká.

2.15. Etika a šírenie

Šírenie tohto systematického prehľadu a metaanalýzy v rámci odborného hodnoteniazverejnenie je naším očakávaným cieľom. Nálezbudeposkytnúť informácie o bezpečnosti a účinku akupunktúry na3 akupunktúrne body proti únave na CRF u pacientov s rakovinou. Akoúčastníkov' súkromie nebude do tejto štúdie zahrnuté, etickéschválenie sa nevyžaduje.

3. Diskusia

Podľa teórií TČM akupunktúra samotná alebo v kombináciis moxovaním sa často používa na tonizáciu čchi a krvi. Položiťakupunktúrnej liečby, má významvybraťakútnych bodov pri liečbe CRF. Preto akupunktúra na 3proti únaveue akupunktúrne body budú aplikované na subjekty v tejto štúdii.Triproti únavemedzi akupunktúrne body patrí Sishen Needle, PC6, ST36.Sishen Needle, je označený miesta 1,5 cun anterior, posteriorvľavo a vpravo na Baihui (GV 20). Bolo navrhnuté, že SishenIhla by mohla regulovať 5-HT a ACTH v plazme, čo jeužitočné pri symptómoch súvisiacich s CRF.[23] Okrem toho je ST36schopný tonizovať čchi a krv, zmierniť brušné ťažkosti atráviace alebo eliminačné dysfunkcie.[24] Najmä ST36reguluje imunitu a znižuje vflflstrelivo, ktoré môžezlepšiť dlhodobé účinky súvisiace s liečbou rakoviny.[25,26] Ďalšia nedávna štúdia dospela k záveru, že akupunktúra atST36 a PC6 výrazneznížila úroveň údajov srdcarýchlosť a spotreba kyslíka, čo naznačuje úľavu od únavy.[27] V dôsledku toho je akupunktúra na 3 protiúnavových bodochteoretický v liečbe CRF. Napriek tomu účinnosťzakupunktúra na 3proti únaveakupunktúrne body v porovnaní s farmakologickýmizásahy zostávajú neznáme. Okrem toho je to nedostatočnédôkaz, že akupunktúra na 3proti únaveakupunktúrne bodyje schopný liečiť CRF. Cieľom tohto prehľadu je systematickyposúdiť účinok akupunktúry na 3 protiúnavových akupunktúrnych bodoch vliečba CRF u pacientov s rakovinou. Výskumníci dúfajú, že ho použijúdostatok štúdií, aby sa zabezpečil dostatočný výkon pre metaanalýzu. Výskumníci tiež očakávajú, že nájduči akupunktúrao 3proti únaveakupunktúry priaznivo pôsobí na primárprevencia CRF u pacientov s rakovinou. Všeobecne povedané,táto recenzia bude prvázhodnotiť vplyv akupunktúryna 3 protiúnavových bodoch na primárnu prevenciu CRF vpacientov s rakovinou. Výsledok tohto preskúmania môže byť prospešnývytvoriť lepší prístup k prevencii CRFpacientov s rakovinou a poskytujú pre ňu spoľahlivé dôkazyaplikácie.