Účinnosť doplnku Cistanche Tubulosa a Laminaria Japonica (MK-R7) pri prevencii vzorového vypadávania vlasov a podpore zdravia pokožky hlavy

Úvod

V poslednej dobe sa výskyt vzorovaného vypadávania vlasov výrazne zvýšil medzi dospelými v strednom veku, ale aj medzi mladými dospelými, a vytvoril niekoľko prekážok v ich spoločenskom živote. To prinieslo obrovský záujem o nájdenie bezpečnej a pohodlnej látky, ktorá by mohlazabraňuje vzorovanému vypadávaniu vlasov a podporuje opätovný rast vlasov na pokožke hlavya očakáva sa, že takéto riešenie by malo zodpovedajúco vysokú trhovú hodnotu. Uskutočnilo sa množstvo štúdií o liečbe vzorovaného vypadávania vlasov, ale dodnes nedošlo k žiadnemu prevratnému objavu [1]. Ako bolo empiricky dokázané, použitie rôznych liečebných metód spolu je pri liečbe vzorovaného vypadávania vlasov efektívnejšie ako spoliehanie sa na jeden typ liečby a mnohé výskumy v oblasti vzorovaného vypadávania vlasov odrážajú takéto chápanie. Existujúce medikamentózne liečby pre pacientov s diagnostikovaným vzorovým vypadávaním vlasov, topická látka s názvom Minoxidil [2] a perorálne užívaný liek s názvom Propecia [3]. Praktické využitie týchto liečebných postupov je však obmedzené nežiaducimi reakciami týchto liečebných postupov, ktoré zahŕňajú podráždenie kože, sexuálnu dysfunkciu a problémy s obehovým systémom [4]. Lupiny a zápal pokožky hlavy spojené so vzorovaným vypadávaním vlasov sú prevládajúcimi problémami sociálneho zdravia, ale topické steroidy sú najviac cbežne používaná liečba môže mať pri dlhodobom používaní nepriaznivé účinky, čo si vyžaduje hľadanie novej liečby.

PRÍRODNÝ EXTRAKT CISTANCHE TUBULOSA PRE PREVENCIUVZOROVANÉ VYPADÁVANIE VLASOVPHGS75 % ECH 30 % ACT 12 %

Fucoidan, rozvetvený sulfátovaný fukán extrahovaný z hnedých morských rias a morských rastlín, ako je strapec japonica (Laminaria japonica), wakame (Undaria pinnatifida Sporophyll) a limu moui (Cladosiphon okamuranus) sa používa ako prostriedok proti starnutiu vo východnej tradičnej medicíne. Predchádzajúce štúdie uvádzali, že zložky extraktov Laminaria japonica (LJ) vrátane fukoidanu majú antioxidačné, antikoagulačné, protirakovinové a protizápalové vlastnosti [5,6]. V dôsledku toho sa vedci zamerali na stanovenie účinnosti extraktu LJ pri liečbe zápalových ochorení, ischémie, zníženej imunity a nádorov [7,8]. Keďže sa nedávno zistilo, že extrakt z LJ má významný účinok pri prevencii a liečbe ischemickej choroby srdca vďaka svojim trombolytickým vlastnostiam [9,10], predpokladá sa, že fukoidan by mohol byť účinný pri podpore rastu vlasov, zlepšovaní lupín a liečbe zápalov. zvýšením prietoku krvi do pokožky hlavy.

Korene zCistanche tubulosa(CT), rastlina, ktorá rastie v púšti Taklamakan, sa tiež tradične používa ako liek v Číne. Uvádza sa, že CT znižuje tvorbu TNF- a IL-4, kľúčových cytokínov nevyhnutných na uvoľňovanie oxidu dusnatého (NO) zo zapálených buniek, a na zvieracích modeloch vykazuje silné protizápalové vlastnosti [11, 12]. Ukázalo sa tiež, že CT zlepšuje krvný obeh znížením hladiny cholesterolu v krvi [13], a preto môže pozitívne ovplyvniť podporu rastu vlasov a liečbu lupín a zápalu pokožky hlavy. Účelom tejto štúdie bolo zhodnotiť účinok komplexu extraktu CT a LJ (MK-R7/HGF-R7) na prevenciu aliečba vzorovaného vypadávania vlasovazlepšenie zdravia vlasovej pokožky a vlasov.

Materiály a metódy

Študovať dizajn

V tejto dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej klinickej štúdii s použitím stratifikovanej randomizácie permutovaných blokov zostavil štatistický pracovník randomizačnú tabuľku pomocou prideľovacieho kódu a MK-R7 a placebo boli pridelené subjektom v pomere 1: 1 podľa čísla testovaného subjektu. Obe skupiny boli požiadané, aby konzumovali dve kapsuly denne (400 mg/deň), jednu ihneď po raňajkách a večeri, počas celkového obdobia 16 týždňov. Účastníkom bolo zakázané užívať akékoľvek lieky alebo doplnky súvisiace so zlepšením vzorovaného vypadávania vlasov počas obdobia štúdie. Produkt použitý v tejto štúdii bol komplex zložený z extraktu CT a LJ vrátane echinakozidových glykozidov a fukoidánu (MK-R7, Misuba RTech, Asan, Kórea), ktorý bol poskytnutý ako tvrdá kapsula obsahujúca 150 mg CT a 50 mg LJ, pomer 3 :1. Na porovnanie experimentálnych výsledkov podľa dávkovania boli testovanej skupine podané kapsuly obsahujúce 200 mg dextrínu kombinovaného produktu. Placebo kapsuly pozostávajúce z maltodextrínu, ktoré neobsahovali žiadne CT a LJ, boli poskytnuté kontrolnej skupine za rovnakých podmienok ako vyššie.

Subjekty Štúdia sa uskutočnila s fyzicky a duševne zdravými dospelými vo veku 20 až 60 rokov s diagnostikovaným miernym až stredne ťažkým vzorovým vypadávaním vlasov (muži: typ II, IIa, IIv, IIIa alebo IIIv podľa modifikovanej Norwood-Hamiltonovej klasifikácie, ženy: typ Ludwigovej klasifikácie ja). Účastníci, ktorí mali v anamnéze kožné poruchy, endokrinné abnormality alebo systémové ochorenia, ako je abnormalita funkcie pečene, boli z tejto štúdie vylúčení. Z tejto štúdie boli vylúčení aj jedinci, ktorí podstúpili liečbu so vzorovaným vypadávaním vlasov aplikovali lokálny prípravok na obnovu vlasov a dostali chirurgické liečby vzorovaného vypadávania vlasov, ako je transplantácia vlasov a redukcia pokožky hlavy, aby sa zabránilo akémukoľvek vplyvu iných typov liečby. Z tejto štúdie boli vylúčené aj tehotné a dojčiace ženy. Táto štúdia bola posúdená a schválená inštitucionálnym revíznym výborom Univerzitnej nemocnice Chung-Ang C2012223(918) a vykonaná podľa zásad Helsinskej deklarácie a kórejskej správnej klinickej praxe as miestnymi regulačnými požiadavkami. Všetky subjekty poskytli písomný informovaný súhlas pred účasťou na štúdii.

PRÍRODNÁ CISTANCHE TUBULOSAPREPODPORA RASTU VLASOVPHGS75 % ECH 30 % ACT 12 %

Hodnotenie

Hustota a priemer vlasov

Pred začatím klinického skúšania sa pacienti, ktorí mali vlasy v oblasti postihnutej vzorovaným vypadávaním vlasov, oholili na dĺžku < 2 mm v tvare kruhu s priemerom 1 cm blízko temene hlavy. Experimentálna cieľová oblasť v strede kruhu bola označená 1 mm čiernou bodkou (tetovaním). Hustota a priemer ich vlasov boli objektívne hodnotené pomocou fototrichogramu (Folliscope 4.0, Lead M, Soul, Kórea) pred použitím produktu a po 8 a 16 týždňoch liečby produktom. Hustota vlasov sa merala spočítaním počtu vlasov v rámci 1 cm2 plochy. Priemer sa meral výpočtom strednej hodnoty priemeru piatich vlasov v danej oblasti.

Hodnotiace skóre skúšajúceho, subjektívne skóre pacienta

Aby bolo možné vizuálne posúdiť zlepšenie celkových symptómov vypadávania vlasov, lupín a zápalu pokožky hlavy, boli odborníkovi poskytnuté fotografie hlavy subjektu pri pohľade zhora na začiatku a v 8. a 16. týždni štúdie. Expert určil stupeň zlepšenia na 5-bodovej škále (-1: zhoršenie, 0: žiadne zlepšenie, +1: mierne zlepšenie, +2: zlepšenie , +3: pozoruhodné zlepšenie). Na posúdenie toho, ako testovaný subjekt vníma zlepšenie pri zlepšovaní vzorového vypadávania vlasov, lupín a zápalu pokožky hlavy, boli účastníci požiadaní, aby vyhodnotili stupeň zlepšenia, ktorého boli svedkami, na 5-bodovej škále (-1: nespokojný , 0: nevýznamné, +1: trochu spokojný, +2: spokojný, +3: veľmi spokojný).

Bezpečnosť

Na vyhodnotenie bezpečnosti produktu sa hodnotil typ a frekvencia nežiaducich reakcií, ktoré zaznamenali subjekty, ktoré konzumovali testovaný produkt alebo placebo pilulku aspoň raz. Hodnotili sa aj účinky produktu na ich fyzikálne vyšetrenie, laboratórne vyšetrenie a vitálne funkcie.

Štatistická analýza

Na posúdenie účinnosti testovaného produktu sa použil nástroj štatistickej analýzy SPSS (Statistical Package for Social Sciences, SPSS Inc., Chicago, IL, USA) 19.0. Štatisticky významné rozdiely medzi testovanou skupinou a kontrolnou skupinou z parametrických testov, na úrovni p < 0,05, boli stanovené párovým vzorkovým t-testom. Štatisticky významné rozdiely pred a po použití produktu pre každú skupinu boli stanovené pomocou analýzy rozptylu (ANOVA). Pre neparametrické testy sa použil Wilcoxonov podpísaný poradový test. Hodnoty zhody po použití testovaného produktu, vizuálne hodnotenie skúšajúceho, účinok zlepšenia pokožky hlavy a preferencie používateľa voči produktu boli hodnotené a uvádzané ako priemer a štandardná odchýlka.

Výsledky

Všeobecná charakteristika predmetov

V tejto štúdii mala každá skupina aspoň 45 subjektov, čo je dostatočne platné na to, aby generovalo 80 % energie na 5 % hladine významnosti, a vzhľadom na 10 % vyradených bolo do každej skupiny priradených 50 subjektov. Spomedzi 100 osôb, ktoré sa zúčastnili testu, bolo 5 osôb v testovacej skupine a 1 osoba v kontrolnej skupine vynechaných z dôvodu rezignácie a následnej straty, čo viedlo k celkovému počtu 94 osôb, ktoré sa zúčastnili experimentu. Neboli žiadni účastníci, ktorí boli vynechaní z dôvodu nežiaducich reakcií na liek. Percento mužov v testovanej skupine bolo 42,22 % (19/45 osôb) a percento žien bolo 57,78 % (26/45). V kontrolnej skupine bolo percento mužských účastníkov 55,10 % (27/49 osôb) a žien 44,89 % (22/49 osôb), čo nevykazuje žiadny významný rozdiel medzi týmito dvoma skupinami, pokiaľ ide o distribúciu pohlaví (p=0 .2121). Priemerný vek subjektov bol 40,80 ± 9,70 pre testovanú skupinu a 41,39 ± 11,27 pre kontrolnú skupinu a medzi týmito dvoma skupinami sa nezistil žiadny významný rozdiel vo veku (p=0,7879). Medzi týmito dvoma skupinami tiež nebol žiadny významný rozdiel v počte subjektov starších ako 40 rokov (p=0,7295). Demografické informácie o každej skupine sú uvedené v tabuľke 1 a medzi týmito dvoma skupinami sa nezistili žiadne štatisticky významné rozdiely.

Zmeny hustoty vlasov

Priemerná hustota vlasov testovanej skupiny bola 159,56 ± 28,34 (n/cm2) pred konzumáciou produktu, 168,93 ± 30,92 (n/cm2) po

8 týždňov spotreby a 182,84 ± 32,98 (n/cm2) po 16 týždňoch spotreby produktu. Kontrolná skupina vykazovala priemernú hustotu vlasov 150,18 ± 39,57 (n/cm2) pred konzumáciou produktu, 154,76 ± 38,28 (n/cm2) po 8 týždňoch konzumácie a 160,53 ± 37,55 (n/cm2) po 16 týždňoch konzumácie. Všetky subjekty v tejto klinickej štúdii teda zaznamenali zvýšenie hustoty vlasov (obrázok 1). V 16. týždni bol stupeň zmeny hustoty vlasov väčší v testovanej skupine 23,29 ± 24,26 oproti 10,35 ± 20,08 v kontrolnej skupine. Toto zvýšenie hustoty vlasov u testovanej skupiny bolo štatisticky významné v porovnaní s kontrolnou skupinou (p=0,0036) (obrázok 2).

Zmeny v priemere vlasov

Priemerný priemer vlasov testovanej skupiny bol {{0}}.063 ± 0.014 (mm) pred spotrebou produktu, 0 .079 ± 0.045 (mm) po 8 týždňoch spotreby a {{20}}.086 ± {{ 30}}.018 (mm) po 16 týždňoch konzumácie. Naproti tomu kontrolná skupina vykazovala priemery 0.071 ± 0.029 (mm) pred konzumáciou, 0.{{47} }79 ± 0,045 (mm) po 8 týždňoch konzumácie a 0,077 ± 0,015 (mm) po 16 týždňoch konzumácie. Všetky skupiny teda po klinickom skúšaní zaznamenali nárast hrúbky vlasov (obrázok 3). Po 8 týždňoch bola zmena priemeru vlasov 0,016 ± 0,031 (mm) v testovacej skupine a 0,008 ± 0,016 (mm) v kontrolnej skupine, čo naznačuje zvýšenie priemeru vlasov v oboch skupinách, hoci rozdiel medzi týmito hodnotami nebol štatisticky významné (p > 0,05). Avšak v 16. týždni testovaná skupina vykazovala štatisticky významné zvýšenie priemeru vlasov v porovnaní s kontrolnou skupinou (0,018 ± 0,015 oproti 0,003 ± 0,013, p=0,0045) (obrázok 4).

PRÍRODNÁ CISTANCHE TUBULOSA NA PREDCHÁDZANIE VYPADÁVANIU VLASOV PHGS75% ECH 30% ACT 12%

Skóre hodnotenia vyšetrovateľa

Všetci pacienti boli hodnotení zaslepeným výskumníkom, ktorý pridelil skóre vizuálneho hodnotenia klinického zlepšenia vzorovanej straty vlasov v každom časovom bode. Po 8 týždňoch obe skupiny vykazovali určité zlepšenie v priemernom skóre, pretože testovacia skupina dostala 0,52 ± 0,66 a kontrolná skupina dostala 0,24 ± {{ 7}}.63 rozdiel medzi týmito dvoma skupinami však nebol štatisticky významný (p > 0.05). V 16. týždni obe skupiny vykazovali zvýšenie skóre hodnotenia, pretože testovacia skupina dostala 0,64 ± 0,78 a kontrolná skupina 0,51 ± 0 0,82, ale rozdiel medzi skupinami nebol štatisticky významný (p > 0,05) (obrázok 5A). Pokiaľ ide o stupeň zmien v hodnotiacom skóre vyšetrovateľa v rámci každej skupiny po 16 týždňoch konzumácie, skóre pridelené testovacej skupine a kontrolnej skupine vykazovalo štatisticky významný rozdiel (p=0,0001) v porovnaní so skóre na základnej úrovni v rámci každej skupiny.

Výskumník tiež vizuálne vyhodnotil zlepšenia dosiahnuté v oblasti lupín a zápalu. Po 8 týždňoch získala testovacia skupina priemerné skóre 0,48 ± 0,62 a kontrolná skupina 0,30 ± 0 .60. Hoci v oboch skupinách došlo k miernemu zlepšeniu, medzi týmito dvoma skupinami sa nezistil žiadny štatisticky významný rozdiel (p > 0.05). Po 16 týždňoch došlo k zvýšeniu skóre oboch skupín; testovacia skupina dostala 0,68 ± 0,64 a kontrolná skupina dostala 0,35 ± 0,62, skóre pridelené testovacej skupine a kontrolnej skupine vykazovali rozdiel (p=0,038) (obrázok 5B ).

Subjektívne skóre pacienta

Pacienti poskytli subjektívne hodnotiace skóre, ktoré naznačuje ich spokojnosť so zlepšením vzorovaného vypadávania vlasov. V 8. týždni boli tieto skóre 2,55 ± 1.{28}}2 pre testovaciu skupinu a 2,41 ± 1,04 pre kontrolnú skupinu. V 16. týždni bolo skóre 2,82 ± 1,01 pre testovaciu skupinu a 2,49 ± 1,06 pre kontrolnú skupinu, čo dokazuje, že väčšina účastníkov bola s liečbou spokojná alebo dokonca veľmi spokojná. Medzi skupinami však nebol žiadny významný rozdiel (obrázok 6A). Pokiaľ ide o spokojnosť pacienta so zlepšením lupín a zápalu pokožky hlavy, priemerné skóre v 8. týždni bolo 2,21 ± 1,02 pre testovanú skupinu a 2,02 ± 1,07 pre kontrolnú skupinu (p > 0,05) a skóre po 16 týždňoch spotreba bola 2,65 ± 1,04 pre testovaciu skupinu a 2,13 ± 1,05 pre kontrolnú skupinu, skóre pridelené testovanej skupine a kontrolnej skupine vykazovali rozdiel (p=0,042) (obrázok 6B).

Hodnotenie bezpečnosti

Analýza bezpečnosti sa uskutočnila na pacientoch, ktorí aspoň raz užili testovaný produkt alebo placebo. Výsledkom bolo, že celkovo 94 subjektov (45 z testovacej skupiny a 49 z kontrolnej skupiny) bolo hodnotených z hľadiska typu a frekvencie nežiaducich reakcií, ktoré mali, a vplyvu produktu na ich fyzikálne vyšetrenie, laboratórne nálezy a vitálne funkcie. znaky. Nežiaduce účinky boli zistené u 6 zo 45 osôb v testovanej skupine (13,33 %) au 2 zo 49 osôb v kontrolnej skupine (4,08 %) a nežiaduce účinky lieku neboli zistené. Medzi týmito dvoma skupinami nebol žiadny štatisticky významný rozdiel, pokiaľ ide o percento výskytu nežiaducich účinkov (p=0.1467), a tiež sa predpokladá, že zistené štatisticky významné rozdiely nie sú z klinického hľadiska podstatné. Analýza krvných testov a vitálnych funkcií neukazuje žiadne indikátory významnej zmeny pri porovnaní hodnôt od východiskovej hodnoty a 16 týždňov (údaje nie sú uvedené). Na záver porovnanie a vyhodnotenie bezpečnosti liečby v testovacej skupine a kontrolnej skupine potvrdilo, že rozdiely medzi týmito dvoma skupinami sú zanedbateľné pri deklarovaní bezpečnostných problémov.

Diskusia

V tejto dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej klinickej štúdii sme skúmaliúčinnosť extraktov CT a LJ (MK-R7) pri podpore zdravia vlasovu pacientov s miernym až stredne ťažkým vypadávaním vlasov. Pri porovnaní hustoty vlasov testovanej a kontrolnej skupiny sme zistili štatisticky významný nárast hustoty vlasov a priemeru vlasov testovanej skupiny v porovnaní s kontrolnou skupinou po 16 týždňoch konzumácie produktu. Naše údaje naznačujú, že CT extrakt a extrakt LJ sú komplexné, aby pomohli zvýšiť hustotu a priemer vlasov. Tieto zistenia boli hlbšie po 16 týždňoch konzumácie ako po 8 týždňoch, čo naznačuje, že nepretržitá konzumácia produktu maximalizuje jeho účinky. Aj keď hodnotiace skóre skúšajúceho a subjektívne skóre pacienta neodhalili významný výsledok vzorového vypadávania vlasov, v testovanej skupine sa v porovnaní s kontrolnou skupinou prejavilo nielen celkové zlepšenie, ale aj zväčšenie priemeru vlasov a hustoty vlasov. našli tiež. Keďže priemer a hustota vlasov majú tendenciu klesať spolu s vypadávaním vlasov, je možné určiť, že komplex extraktov CT a LJ použitý v tejto štúdii je účinný pri liečbe vzorovaného vypadávania vlasov. Okrem toho sa zaznamenali významné výsledky týkajúce sa zlepšenia vizuálneho hodnotenia skúšajúceho a subjektívneho skóre lupín a zápalu pacienta pri použití produktu MK-R7.

LJ extrakty vrátane fukoidanu, získané z hnedej morskej riasy Laminaria japonica, ukázali, že všetky frakcie majú značné antioxidačné aktivity. Táto látka inhibovala koagulant v testoch aPTT, TT a PT [6]. Extrakt z LJ má stimulačný účinok na trombolytickú aktivitu aktivátora tkanivového plazminogénu, ako aj antitrombotickú aktivitu závislú od dávky v modeli arteriálnej trombózy [9]. Extrakt LJ indukuje uvoľňovanie inhibítorov dráhy tkanivového faktora z kultivovaných ľudských endotelových buniek pupočníkovej žily, čo môže prispieť k jeho antitrombotickému účinku [14]. Okrem toho má dôležitú úlohu ako antioxidant a antikoagulant. Tieto vlastnosti naznačujú, že extrakt LJ môže ovplyvniť rast vlasov zlepšením prietoku krvi do pokožky hlavy, čo pomáha normalizovať vlasové folikuly a vyvoláva rast vlasov [15].

Ukázalo sa, že pacienti s androgénnou alopéciou (AGA) majú vyššie hladiny fibrinogénu, C-reaktívneho proteínu a lipoproteínu(a) [16]. Sadighha a Zahed [17] tiež zistili významné zvýšenie hladín triglyceridov a pomeru celkového cholesterolu: HDL-C, ako aj výrazne nižšie hladiny HDL-C u mužov s AGA. Ukázalo sa, že CT zvyšuje expresiu mRNA proteínov súvisiacich s transportom a metabolizmom cholesterolu a CT vykazuje hypocholesterolemickú aktivitu [13]. Keďže vzorované vypadávanie vlasov a cholesterol v krvi majú silnú koreláciu, vyplýva z toho, že CT by mohlo mať určitú úlohu pri podpore rastu vlasov.

Predchádzajúce štúdie skúmali protizápalové účinky CT a LJ [12] a zistili, že zatiaľ čo fukoidan blokuje infiltráciu zápalových buniek, CT inhibuje aktiváciu buniek a že kombinácia týchto dvoch nezávislých vlastností zameraných na rôzne mechanizmy do jedinej liečby by mohla byť sľubné na zmiernenie rôznych typov zápalových ochorení. Konkrétne by to mohol byť jeden mechanizmus, ktorým tieto činidlá znižujú lupiny a zápal pokožky hlavy.

Záver

Na základe výsledkov tejto klinickej štúdie sme dospeli k záveru, že CT extrakt a komplex extraktu LJ môžupodporujú zdravie vlasovej pokožky a vlasov, konkrétne zlepšením vzorovaného vypadávania vlasov, lupín a zápalov. Táto štúdia kladie dôležitý základ pre ďalšie štúdie, ktoré používajú väčšiu vzorku size overiť tieto výhody.

PRÍRODNÁ CISTANCHE TUBULOSA PRE PODPORU RASTU VLASOV GS75% ECH 30% ACT 12%