Aké sú zátarasy pre tradičný vývoz čínskej medicíny?

TenVývoj tradičnej čínskej medicínyV Európe zažil niekoľko vyvrcholení, z ktorých posledný bol v 90. rokoch. Najmä predaj plátkov čínskej bylinnej medicíny sa za týchto 10 rokov niekoľkokrát zvýšil. Autor začal podnikať v importpodnikanie čínskej bylinnej medicínyPlátky počas tohto prosperujúceho obdobia. Pamätám si, že mnoho starých tradičných nemeckých spoločností, ako sú Martin Bauer, Klerk a CE Luo, túžili vstúpiť na trh čínskej bylinnej medicíny. Uplynulo dvadsať alebo tridsať rokov a nemecký trh čínskej medicíny je v súčasnosti v stabilnej fáze vývoja.

Tradičná čínska bylinková cistanche pre celkové zdravie

 

Podporná služba WeCistanche-najväčšieho vývozcu cistanche v Číne:
E -mail: wallence.suen@wecistanche.com
Whatsapp/tel: +86 15292862950

 

Podľa informácií, ktoré mám, je súčasný trh s nemeckým čínskym medicínom rozdelený na polovicu plátkami a granulami s jedným prívodom, z ktorých každý má veľkosť trhu asi 25 miliónov eur. Čínske patentové lieky, ktoré vstupujú na trh ako drogy, sa môžu ignorovať, a viac z nich zaujme prístup k okraju lopty a vstúpia na trh v mene funkčnej a zdravej výživy. Doteraz bolo úspešne zaregistrovaných iba 7 čínskych patentových liekov v súlade s smernicou 2004/24/ES (Európska komisia): kapsuly Dior Xinxuekang, Danshen Capsules, Root Granules, Yufeng ningxin tablety, Liujunziho dekorácie a tablety Xiaoyao. V roku 2023 bol Yamato Gast (Heweikang), čínska medicína vyrobená v Japonsku, úspešne zaregistrovaná v Nemecku.

 

Ako priemyselný zasvätený, ktorý pracuje v nemeckom priemysle TCM takmer 30 rokov, je otázkou, ktoré najčastejšie položili domáci kolegovia: aký je štatút TCM v Nemecku? Preto mám pocit, že je potrebné zdieľať to, čo som videl a počul.

Do ktorého TCM môže vstúpiť do Nemecka?
Niektorí ľudia sú veľmi znepokojení zvyškami pesticídov, ťažkých kovov a mikrobiálnych ukazovateľov TCM a pýtajú sa, či colnosti uvoľnia TCM s nadmernými škodlivými znečisťujúcimi látkami. Kvalita TCM v skutočnosti nie je v rozsahu zodpovednosti za colné dohľad. Pokiaľ neexistuje osobitný administratívny príkaz, colnosti vo všeobecnosti neposudzujú, či je na negatívnom zozname na základe atribútov kategórie, a nie kvalita TCM, a potom sa rozhodne, či ho uvoľní. Farmaceutické a potravinové regulačné orgány môžu dočasne zahrnúť určitý produkt do negatívneho zoznamu, ako napríklad EÚ, ktorá kedysi zahrnula Wolfberry do negatívneho zoznamu. Pretože Wolfberry sa v tom čase náhle stal populárnym magickým funkčným jedlom v Európe, stovky pestovateľov v hlavných výrobných oblastiach, ako sú Gansu a Ningxia, získali organickú certifikáciu EÚ cez noc. Lotáter, inšpekcia vzorkovania zistila, že veľa „organických“ vlkov z Číny z Číny

Ako priemyselný zasvätený, ktorý pracuje v nemeckom priemysle TCM takmer 30 rokov, je otázkou, ktoré najčastejšie položili domáci kolegovia: aký je štatút TCM v Nemecku? Preto mám pocit, že je potrebné zdieľať to, čo som videl a počul.

Tradičná čínska bylinková cistanche pre celkové zdravie

 

 

Do ktorého TCM môže vstúpiť do Nemecka?

Niektorí ľudia sú veľmi znepokojení zvyškami pesticídov, ťažkých kovov a mikrobiálnych ukazovateľov TCM a pýtajú sa, či colnosti uvoľnia TCM s nadmernými škodlivými znečisťujúcimi látkami. Kvalita TCM v skutočnosti nie je v rozsahu zodpovednosti za colné dohľad. Pokiaľ neexistuje osobitný administratívny príkaz, colnosti vo všeobecnosti neposudzujú, či je na negatívnom zozname na základe atribútov kategórie, a nie kvalita TCM, a potom sa rozhodne, či ho uvoľní. Farmaceutické a potravinové regulačné orgány môžu dočasne zahrnúť určitý produkt do negatívneho zoznamu, ako napríklad EÚ, ktorá kedysi zahrnula Wolfberry do negatívneho zoznamu. Pretože Wolfberry sa v tom čase náhle stal populárnym magickým funkčným jedlom v Európe, stovky pestovateľov v hlavných výrobných oblastiach, ako sú Gansu a Ningxia, získali organickú certifikáciu EÚ cez noc.
Neskôr kontrola vzorkovania zistila, že mnoho „organických“ vlkov z Číny

Autor vysvetľuje základné znalosti čínskej medicíny nemeckým nadšencom TCM v Inštitúte Konfucius v Mníchove

 

Zvyšky pesticídov sú nadmerné a nespĺňajú organické normy EÚ. V súčasnosti, hoci EÚ už dlho zdvihla zákaz dovozu na organických vlkov, k certifikácii ekologických vlkov v Číne bolo pridaných mnoho ďalších tvrdých podmienok. Od zdroja výroby po každé transakčné spojenie, prísne sledovanie a dohľad nad každou šaržou v reálnom čase viedlo k prudkému zvýšeniu nákladov na organickú certifikáciu. Ceny výrobkov tiež stúpali a trh sa v EÚ v podstate stratil.

Spomedzi viac ako 300 bežne používaných čínskych rastlinných liekov, s výnimkou niekoľkých, ktoré podliehajú regulačným obmedzeniam podľa dohovoru o ochrane ohrozených druhov divej fauny a flóry (ako sú tigrové kosti, nosorožce rohy, costusroot, denrobium, gastrodia, americké ginseng a psie chrbtice, biele hyacint atď. Vývozný obchod, ostatné nie sú zahrnuté do nemeckého colného zoznamu. Pretože Covid -19 pandemický, EÚ výrazne zvýšila vstupnú karanténu a preventívne a kontrolné opatrenia pre biologické výrobky a živočíšne produkty. Do tejto kategórie patria mnoho dôležitých čínskych bylinkových liekov, ako sú molty Cicada, podšívka kuracieho žalúdka, biela priadka a dokonca aj ustrice, sperma Cassiae, perla a iné mäkkýše. V skutočnosti postupne miznú z trhu EÚ, ktorý nepochybne zvyšuje urážku tradičnej čínskej medicíny, ktorá už bojuje v Európe.

 

V roku 2009 bola Bavoria posledným štátom, ktorý zrušil reguláciu drogových plátkov čínskej bylinnej medicíny s jednou inkredienciou prostredníctvom administratívneho poriadku a ukončil situáciu, v ktorej sa v rôznych nemeckých štátoch jednotne definovalo rovnomerne definované plátky čínskej bylinnej medicíny. Predtým museli dovozcovia plátkov bylinnej medicíny požiadať o dovozné licencie v súlade s článkom 72A nemeckého drogového práva za predpokladu, že dovozca bol skutočne považovaný za výrobcu drog a prevzal všetky povinnosti za výrobky, ktoré dovážal. Výrobcovia čínskych bylinných liekov musia prijať GMP (dobrá výrobná prax) akceptovanie nemeckých regulačných orgánov s drogami. Až po prijatí prijatia môžu mať čínske plátky bylinnej medicíny, ktoré produkujú, vstup do Nemecka. Čínske plátky bylinnej medicíny založené na zvieratách sa stále riadia v súlade s „aktívnymi farmaceutickými látkami“ (API). Čínski výrobcovia a vývozcovia a nemeckí dovozcovia sa musia zaregistrovať a uchádzať sa o vstup do systému stôp EÚ (databáza monitorovania obchodu EÚ pre zvieratá a živočíšne produkty). Žiadny z čínskych výrobcov a vývozcov z čínskej bylinnej medicíny a vývozcov o tomto probléme nevedel, nehovoriac o príslušných príslušných orgánoch, aby vyriešil tento problém, pochopil príslušné zmluvy o medzinárodnom obchode, zaregistroval sa v súlade s predpismi, vstúpil do systému stôp, zaobchádzal s príslušnými kvalifikáciami v kvalite a karanténskym postupom pre výrobky a otvoril kanály pre právny predpis na čínskej medicíne založenej na zvieratách. Na základe návrhu autora Anhui Jiren Pharmaceutical Group aktívne spolupracovala a stala sa prvým čínskym výrobcom bylinných liekov, ktorý sa zaregistroval na colných orgánoch a vstúpil do systému EÚ Traces.

 

Farmacogniový výbor nemeckej Pharmacopoeia Komisie pre správu nemeckých zdravotníckych výrobkov organizuje odborné stretnutia dvakrát ročne, aby prediskutovali vypracovanie monografie čínskej medicíny pre Európsku farmakopoeiu.

 

Čínske bylinné vzorce granule sa vždy spravovali ako lieky v Nemecku.
Aj keď iné krajiny EÚ nepovažujú granule vzorcov za lieky. Nemecký federálny administratívny súd však 3. marca 2011 rozhodol o právnom postavení čínskych bylinkových vzorcov Granules: Granuly s jedným príjmom možno považovať za „propagované lieky“, čo znamená, že sa môžu použiť bez ďalšieho podstatného spracovania. Bežní spotrebitelia intuitívne identifikujú obal ako produkt na liečbu chorôb. Od tohto momentu nie sú granule vzorcov na nemeckom trhu priamo dovážané, ale dovážajú sa z tretích krajín EÚ.
Pokiaľ ide o čínske patentové lieky, je ešte ťažšie vstúpiť do EÚ. S výnimkou niekoľkých čínskych patentových liekov, ktoré boli úspešne zaregistrované v EÚ, všetky čínske patentové lieky nemôžu vstúpiť na európsky trh ako lieky. Čínske patentové lieky, ktoré sú teraz vidieť, sú v skutočnosti pašované tovary alebo dovážané zahaleným spôsobom pod menom zdravotného čaju, zdravotníckych výrobkov alebo funkčných potravín. Podľa článku 73, odsek 3 nemeckého drogového práva, čínske patentové lieky môžu tiež vstúpiť do Nemecka ako lieky za predpokladu, že sa dovážajú v malom množstve pre jednotlivých pacientov podľa legálnych nemeckých lekární na základe lekárskych predpisov. To nedáva zmysel z hľadiska obchodných operácií, ale otvára humanitárnu medzeru pre osobitných núdzových pacientov.

 

Čínska medicína skladu Sklad spoločnosti Dezhongtang Company v Nemecku

Odborníci v oblasti západnej čínskej medicíny ukazujú pulz tradičnej čínskej medicíny