Použitie polyetylénglykolu 3350 Plus u hemodialyzovaných pacientov so zápchou: Séria prípadov Ⅱ
Sep 28, 2023
Účastníci
Spomedzi 66 pacientov na hemodialýze v centre našej nemocnice bolo 12 závislých na stimulačných laxatívach na kontrolu funkčnej zápchy, ktorá bola diagnostikovaná podľa kritérií Rím III (10). Deväť z 12 pacientov súhlasilo s účasťou a 7 dokončilo túto štúdiu; ich charakteristiky sú zhrnuté v tabuľke 1. Všetci pacienti boli na dialýze viac ako 10 rokov. Stimulačné laxatíva zahŕňali sennosid, lieky bez predpisu obsahujúce sennu a bylinné lieky obsahujúce rebarboru.
Dávka stimulačných laxatív tesne pred intervenciou bola vyjadrená ako nízka alebo vysoká dávka v porovnaní s hornou hranicou odporúčanej dávky. Všetci pacienti boli v predchádzajúcich troch rokoch vyšetrení kolonoskopiou, aby sa potvrdilo, že ich zápcha nebola spôsobená organickými ochoreniami. Pseudomelanóza coli bola pozorovaná u šiestich pacientov, čo môže odrážať dlhodobé nepretržité užívanie stimulačných laxatív.
Počas 10-týždňového obdobia štúdie boli celkovo 3 fázy (obr. 1). Prvé dva týždne boli obdobia pred intervenciou, ktoré slúžili ako základ. Počas obdobia pred intervenciou pacienti užívali laxatíva, vrátane stimulačných laxatív, ktoré sa používali pred touto štúdiou.
Po období pred intervenciou boli účastníci liečení PEG{{0}}E počas šiestich týždňov (obdobie intervencie). PEG3350+E je minimálne absorbovateľná izoosmotická látka s vysokou molekulovou hmotnosťou (11). Ide o práškovú formuláciu dodávanú vo vrecúškach, z ktorých každé obsahuje 6,5625 g PEG, 0,1754 g chloridu sodného, 0,0893 g hydrogénuhličitanu sodného a 0,0251 g chloridu draselného. Jedno vrecko sa rozpustilo v 62,5 ml vody.
Keďže neexistovali žiadne dôkazy o bezpečnosti PEG3350+E u hemodialyzovaných pacientov, PEG3350+E sa podával od minimálnej dávky. Spočiatku sa v prvom týždni intervenčného obdobia podávalo jedno vrecko PEG3350+E denne a potom sa pacientom umožnilo vziať si každý týždeň ďalšie vrecko. Pacientom bolo dovolené užiť maximálne šesť vrecúšok PEG3350+E denne v poslednom týždni intervenčného obdobia.
Počas intervenčného obdobia boli pacienti starostlivo sledovaní pre prípad, že by sa u nich rozvinuli nejaké nežiaduce udalosti. Množstvo PEG 3350+E bolo upravené tak, aby sa znížilo množstvo stimulačných laxatív a zvýšilo SBM s ideálnou konzistenciou stolice počas obdobia intervencie. Posledné dva týždne boli obdobím po intervencii na porovnanie s východiskovou hodnotou. Množstvá PEG3350+E a stimulačných laxatív boli fixné počas obdobia po intervencii. Počas štúdie boli povolené akékoľvek zmeny v liekoch na hyperfosfatémiu, ktoré by mohli ovplyvniť kontrolu zápchy.
Za predpokladu Gaussovho rozdelenia sú merané premenné vyjadrené ako stredná štandardná odchýlka. Na vyhodnotenie účinnosti sa použil neparametrický Wilcoxonov znamienkový hodnotový test, aby sa zabránilo vplyvuodľahlé hodnoty. V bezpečnostných analýzach boli premenné merané vo vnorenom formáte (tri merania týždenne u pacienta, opakované niekoľko týždňov), takže sme použili viacúrovňový lineárny regresný model s náhodným efektom. Obojstranný p<0.05 was regarded as statistically significant. Statistical analyses were performed using the software program Stata ver. 13.1 (StataCorp LLC, College Station, USA) and Excel 2013 (Social Survey Research Information, Tokyo, Japan).
Táto pozorovacia štúdia bola vykonaná v období od mája do augusta 2019 a bola vykonaná podľa etických princípov stanovených v Helsinskej deklarácii a usmerneniach správnej klinickej praxe. Protokol a formulár informovaného súhlasu schválila etická komisia v našej nemocnici. Hoci nešlo o intervenčnú štúdiu, pacienti boli informovaní o štúdii prostredníctvom dokumentu a súhlasili s účasťou podpísaním formulára informovaného súhlasu. Pacientom bolo umožnené z akéhokoľvek dôvodu vypadnúť a bezpečnosti pacientov sa počas tejto štúdie venovala veľká pozornosť.
Počas tejto štúdie pacienti zaznamenávali všetky svoje pohyby čriev (BM) a používanie stimulačných laxatív do papierového denníka. Na posúdenie BM sa pocit neúplnej evakuácie a závažnosť namáhania hodnotili takto: neprítomné=0, prítomné=1. Konzistencia stolice bola hodnotená pomocou Bristol Stool Form Scale (BSFS) (12).
Kvalita života (QOL) pacientov so zápchou bola hodnotená v záverečných predintervenčných a pointervenčných obdobiach na základe japonskej verzie dotazníka o hodnotení kvality života pacientov s obstipáciou (JPAC-QOL) (13). SBM boli definované ako pohyby čriev bez použitia stimulačného laxatíva, čapíkov alebo klystíru počas predchádzajúcich 24 hodín. Kompletné SBM (CSBM) boli definované ako SBM spojené s pocitom úplnej evakuácie. Hodnotili sme BSFS 4 alebo 5 ako ideálnu konzistenciu stolice podľa nedávnych správ vo východných kohortách (14, 15).
Pomery SBM, CSBM a BM s ideálnou konzistenciou stolice a bez napätia k celkovým BM boli vypočítané v období pred a po intervencii. Systolický krvný tlak (SBP) a diastolický krvný tlak (DBP) sa merali na začiatku každej dialýzy (trikrát týždenne). Prírastok hmotnosti medzi každou dialýzou sa vypočítal na základe údajov o telesnej hmotnosti na začiatku a na konci každej dialýzy (trikrát týždenne). Sérové hladiny sodíka, draslíka a albumínu sa monitorovali každý týždeň (raz týždenne).
Množstvo prijatého chloridu sodného bolo odhadnuté pomocou hladín sodíka v sére pred a po dialýze podľa predchádzajúcej správy (raz týždenne) (16). Tieto parametre boli sledované počas tejto štúdie. Priemer SBP, DBP, prírastok hmotnosti, údaje zo vzoriek séra a príjem chloridu sodného sa vypočítali každé dva týždne. Zníženie alebo vysadenie PEG3350+E sa zvažovalo v ktoromkoľvek z nasledujúcich prípadov: rozvoj hypertenzie, ktorá si vyžadovala ďalšie lieky, prírastok telesnej hmotnosti viac ako 1 kg v porovnaní s priemerom z predchádzajúceho týždňa, zvýšenie koncentrácie sodíka v sére nad 5 mEq/l a zvýšenie koncentrácie draslíka v sére nad 2 mEq/l v porovnaní s predchádzajúcim týždňom.
Množstvo stimulačných laxatív a PEG3350+E v obdobiach po liečbe a liekov na hyperfosfatémiu sú zhrnuté v tabuľke 2. U štyroch zo siedmich pacientov neboli potrebné žiadne stimulačné laxatíva (respondenti: Prípad 1, 2, 5, a 6). Zvyšní traja pacienti (čiastočne reagujúci: prípady 3, 4 a 7) dosiahli zníženie dávky stimulačných laxatív. Lieky na hyperfosfatémiu sa nezmenili, s výnimkou jedného prípadu (prípad 7), kde sa počas intervenčného obdobia zvýšila dávka uhličitanu lantanitého na hyperfosfatémiu.
Parametre týkajúce sa účinnosti sú zhrnuté v tabuľke 3 a na obr. 2. Užívaním PEG3350+E sa priemerné množstvo stimulačných laxatív dramaticky znížilo na 25,8 % základnej hodnoty (obr. 2A, 2B). Pomer SBM a CSBM k celkovým BM sa výrazne zvýšil v období po liečbe v porovnaní s východiskovou hodnotou. Ako je znázornené na obr. 2C a D, BM sa postupne zlepšovali počas šesťtýždňového intervenčného obdobia.
Pomer BM s ideálnou konzistenciou stolice k celkovým BM bol signifikantne vyšší počas obdobia po liečbe ako na začiatku liečby, hoci nedošlo k žiadnej významnej zmene v pomere BM bez napätia. JPAC-QOL bola výrazne nižšia počas obdobia po liečbe ako na začiatku, čo naznačuje zlepšenie QOL týkajúce sa zápchy.
Parametre na hodnotenie bezpečnosti PEG{0}}E sú zhrnuté v tabuľke 4. Pacienti užívali 2 alebo 4 vrecká PEG+E denne, ktoré obsahovali 13.125-26,25 g PEG, 0.35-0.7 g chloridu sodného a 0.05-0.10 g chloridu draselného. Množstvo vody potrebné na rozpustenie PEG3350 +E bolo 125-250 ml za deň.
Napriek elektrolytu a vodepočas štúdie neboli žiadne významné zmeny v príjme chloridu sodného alebo prírastku telesnej hmotnosti. Sérové hladiny sodíka, draslíka a albumínu nevykazovali žiadne významné zmeny medzi pred a po intervencii. SBP nevykazoval významný rozdiel pred a po intervencii, hoci DBP sa po intervencii výrazne zvýšil.
Prírodný bylinný liek na zmiernenie zápchy-Cistanche
Cistanche je rod parazitických rastlín, ktorý patrí do čeľade Orobanchaceae. Tieto rastliny sú známe svojimi liečivými vlastnosťami a už po stáročia sa používajú v tradičnej čínskej medicíne (TCM). Druhy Cistanche sa vyskytujú prevažne v suchých a púštnych oblastiach Číny, Mongolska a iných častí Strednej Ázie. Rastliny cistanche sú charakteristické svojimi mäsitými, žltkastými stonkami a sú vysoko cenené pre svoje potenciálne zdravotné prínosy. V TCM sa verí, že Cistanche má tonické vlastnosti a bežne sa používa na výživu obličiek, zvýšenie vitality a podporu sexuálnej funkcie. Používa sa tiež na riešenie problémov súvisiacich so starnutím, únavou a celkovou pohodou. Zatiaľ čo Cistanche má dlhú históriu používania v tradičnej medicíne, vedecký výskum jeho účinnosti a bezpečnosti prebieha a je obmedzený. Je však známe, že obsahuje rôzne bioaktívne zlúčeniny, ako sú fenyletanoidové glykozidy, iridoidy, lignany a polysacharidy, ktoré môžu prispievať k jeho liečivým účinkom.
Wecistanche'scistanche prášok, cistanche tablety, cistanche kapsulya ďalšie produkty sa vyvíjajú pomocoupúšťcistancheako suroviny, pričom všetky majú dobrý vplyv na zmiernenie zápchy. Špecifický mechanizmus je nasledovný: Predpokladá sa, že Cistanche má potenciálne výhody na zmiernenie zápchy na základe jeho tradičného použitia a určitých zlúčenín, ktoré obsahuje. Zatiaľ čo vedecký výskum konkrétne o účinku Cistanche na zápchu je obmedzený, predpokladá sa, že má viacero mechanizmov, ktoré môžu prispieť k jeho potenciálu zmierniť zápchu. Laxatívny účinok: Cistanche sa už dlho používa v tradičnej čínskej medicíne ako liek na zápchu. Predpokladá sa, že má mierny laxatívny účinok, ktorý môže pomôcť podporiť pohyby čriev a vyvolať zápchu. Tento účinok možno pripísať rôznym zlúčeninám nachádzajúcich sa vCistancheako sú fenyletanoidové glykozidy a polysacharidy. Zvlhčovanie čriev: Na základe tradičného používania sa Cistanche považuje za látku s hydratačnými vlastnosťami, ktorá je špecificky zameraná na črevá. Podporuje hydratáciu a lubrikáciu čriev, môže pomôcť zmäkčiť nástroje a uľahčiť priechod, čím uľaví od zápchy. Protizápalový účinok: Zápcha môže byť niekedy spojená so zápalom v tráviacom trakte. Cistanche obsahuje určité zlúčeniny, vrátane fenyletanoidných glykozidov a lignanov, o ktorých sa predpokladá, že majú protizápalové vlastnosti. Znížením zápalu v črevách môže pomôcť zlepšiť pravidelnosť vyprázdňovania a zmierniť zápchu.
